ЕТИКА біомедичних досліджень і експериментів
1. Основоположні документи біомедичної етики як джерела сучасних моральних норм проведення експериментів і клінічних випробувань на людях і тваринах
Історія медичних досліджень на людях і тваринах налічує не одне століття, проте, до певного часу етико-правові проблеми, пов'язані з їх здійсненням, не привертали до себе такої пильної уваги з боку суспільства та самих дослідників, як це має місце сьогодні. Слід втім, відзначити, що самі дослідники були одними з перших, хто звернув увагу на наявність цих проблем і запропонував підходи до їх вирішення.
Вже за часів Гіппократа своїм відомим афоризмом «primum non nocere» (насамперед не нашкодити) медицина ставила етичні та об'єктивні межі лікарському експериментування. Поступово, в процесі того, як експериментування займало належне йому місце в медичній науці і приймало на себе завдання служити двигуном подальшого пізнання, відносини між суб'єктом-експериментатором і суб'єктом, на якому виробляється експеримент, стають все більш визначеними. Зараз вже ніхто не заперечує необхідність експериментування, але коли і в яких межах? Дуже часто ризик, супроводжуючий проведення експерименту є ризиком для здоров'я людини і самої його життя.
Сучасна історія обговорення цих проблем починається, мабуть, з моменту закінчення Другої світової війни. Саме в цей час, а точніше - в ході Нюрнберзького процесу над нацистськими вченими та лікарями-злочинцями, були оголошені свідоцтва про експерименти, що проводилися над ув'язненими концтаборів. Особливо жорстокий, нелюдський характер експериментів полягав у тому, що в них фактично планувалася смерть піддослідних. Ув'язнені євреї, поляки, росіяни і багато інших, згідно з актами Нюрнберзького процесу, піддавалися жорстоким експериментам з метою перевірки на них дії ліків, газу, отрут; багато з цих експериментів призводили до смерті болісних страждання. Смертельні експерименти проводилися і в барокамерах для вивчення впливу перебування людини на великій висоті. Різні дослідження проводилися над ув'язненими, роздягненими або одягненими, при штучно створених низьких температурах для вивчення процесів замерзання. На живих людях у німецьких концтаборах, експериментально вивчалися іпрітовие опіки. Слід згадати також про резекції кісток, м'язів, нервів, ін'єкціях вакцин, передбачуваних антиракових сироваток, гормонів і т.п. Все це мотивувалося вищими науковими цілями, за якими ховалися лише міркування державної користі.
Слідами злочинів досконалими нацистськими лікарями, у тому числі і при проведенні дослідів над людиною при нехтуванні найелементарніших норм поваги гідності людської особистості, в 1947 році був вироблений документ, який повинен був провести чіткі межі в області експериментування на людських істотах - Нюрнберзький кодекс. Цей документ став своєрідною точкою відліку при створенні подальших установок в цій галузі. Він був підготовлений двома брали участь у процесі американськими експертами-медиками - Лео Александером і Ендрю Іві - і став складовою частиною рішення, винесеного судом.
У преамбулі «Кодексу» зазначалося: «Важкість наявних у нас доказів змушує зробити висновок, що деякі види медичних експериментів на людині відповідають етичним нормам медичної професії в цілому лише в тому випадку, якщо їх проведення обмежено відповідними чітко певними рамками ». Хоча «Кодекс» і був прийнятий у формі судового рішення, він мав і має не стільки юридичну, скільки моральну силу. Він включає десять положень. Перше положення «Кодексу» стверджує необхідність добровільної згоди об'єкта експерименту на участь, в дослідженні. Далі розкривається зміст цього поняття і стверджується, що:
) «особа, залучена до експеримент», повинно мати «законне право дати таку згоду» (тобто має бути визнано дієздатним);
) така згода має даватися вільно, «без якого або елемента насильства, обману, шахрайства, хитрості або інших прихованих форм примусу»;
) особа, що дає згоду, має володіти «достатніми знаннями, щоб зрозуміти сутність предмета експерименту і прийняти усвідомлене рішення». Для цього дана особа має бути поінформовано «про характер, тривалості та мети експерименту; методів і способів, за допомогою яких він проводитиметься; про всі можливі незручності та ризиках; про наслідки для свого здоров'я або особистості, які можуть виникнути в результаті участі в експерименті ».
Суть інших положень «Кодексу» полягає у вимозі зведення до мінімуму можливого ризику, а також «всіх фізичних і психічних страждань і ушкоджень»; гарантії того, що дослідження проводитиметься кваліфікованими фах...
