івцями, а також дотримання права випробуваного на відмову від участі в дослідженні на будь-якому етапі його проведення.
Досить довгий час «Нюрнберзький кодекс» не залучав скільки-небудь серйозної уваги вчених-медиків та громадськості. Побутувало уявлення, що, оскільки звірства нацистських лікарів виходять далеко за рамки допустимого, самі експерименти - не більше ніж одиничний історичний епізод. Важливу роль у докорінну зміну ставлення до цієї теми зіграла стаття професора анестезіології з Гарвардської медичної школи Генрі Бічера «Етика і клінічні дослідження». У ній було описано 22 мали місце в США випадку проведення досліджень «з ризиком для життя і здоров'я випробовуваних», без інформування їх про небезпеки і без отримання їх згоди.
Стаття Г.Бичер та інші аналогічні публікації привернули, нарешті, увагу найширших верств громадськості до проблем етичного та правового регулювання експериментів на людині. У зв'язку з цим, поряд з «Нюрнберзьким кодексом», особливу значимість набула прийнята в 1964 р «Гельсінкська Декларація» Всесвітньої медичної асоціації (ВМА).
До цього часу практика проведення досліджень на людині неухильно розширювалася, удосконалювалися їх методи, що ставило все нові етичні та правові проблеми.
«Гельсінкська декларація» має підзаголовок «Керівні рекомендації для лікарів, які проводять медико-біологічні дослідження на людях», однак, незважаючи на рекомендаційний характер документа, його положення знайшли своє відображення і розвиток в цілому ряді інших міжнародних документів , а також в національному законодавстві багатьох країн, у тому числі і Росії.
У преамбулі Гельсінкська декларація проводить відмінність між терапевтичним і нетерапевтичні експериментуванням на людині. Терапевтичні дослідження переслідують діагностичні та лікувальні цілі і проводяться в інтересах пацієнта. Нетерапевтичні дослідження переслідують, головним чином, чисто наукові цілі і не мають прямого діагностичного або лікувального значення для випробуваного.
Відповідно, текст «Декларації» розбитий на три частини, перша з яких містить перелік найбільш загальних положень, якими слід керуватися при проведенні досліджень на людях, дві інші - конкретні рекомендації для проведення терапевтичних і нетерапевтичних досліджень.
У першій частині «Декларації» вказується, що експериментування на людях має передувати експериментування в лабораторних умовах. На відміну від «Нюрнберзького кодексу» «Декларація» проголошує вимога наукової обгрунтованості дослідження. Всякий протокол клінічного експериментування повинен бути представлений для оцінки в етичний комітет. Якщо не посвідчена «етична чистота» проведених досліджень (відповідність експериментів принципам справжньої «Декларації»), то повідомлення про експерименти не повинні прийматися до публікації. На жаль, в Росії ця практика поки що не набула поширення.
Слідом за «Нюрнберзьким кодексом» в тексті «Декларації» підкреслюється важливість того, щоб експериментування на людях проводилося лише особами, що мають наукову підготовку, і під наглядом одного або декількох осіб, компетентні в медичній галузі. Кваліфіковані фахівці повинні нести всю повноту відповідальності за стан здоров'я випробовуваних, хоча останні і дали добровільну згоду на участь в експерименті.
Текст «Декларації» наполягає на встановленні належних пропорцій між метою і небезпекою дослідження і вимагає подальшої порівняльної оцінки небезпек і вигод індивіда, на якому проводиться експериментування, як і для інших учасників експерименту. Також підкреслюється необхідність прояву особливої ??уваги при проведенні експериментів, які можуть в якійсь мірі змінити особистість людини. Положення «Декларації», яке говорить про те, що «інтереси випробуваного завжди повинні превалювати над інтересами науки і суспільства» в даний час утвердилося як основоположного при етичній оцінці біомедичних експериментів на людях.
Важливе місце відводиться і вимогу, отримання «добровільного та усвідомленого згоди (переважно в письмовій формі)», потенційного випробуваного участь у дослідженні. Згідно з текстом «Декларації», вважається обов'язковим надання індивіду всій потрібної інформації до його згоди на експериментування (або його законного представника у разі його недієздатності самому дати це згоду, або іншого медика, незв'язаного з даними дослідженнями, у випадку, якщо індивід у який-якої залежності від лікаря-експериментатора і тому вважає себе зобов'язаним дати згоду). Випробуваний повинен бути проінформований «щодо мети, методів, потенційної користі і можливого ризику, а також про всі неприємних відчуттях і наслідках, пов'язаних з даним дослідженням. Випробуваний повинен знати, що він має право відмовитися від участі в даному дослідженні як до моменту його початк...
