Стандартизація медичних і фармацевтичних товарів, її роль у товарознавчої аналізі.
З розвитком людського суспільства безперервно удосконалювалася трудова діяльність людей, що проявлялося в створенні різних предметів, знарядь праці, нових трудових прийомів. При цьому відбиралися і фіксувалися найбільш вдалі результати діяльності з метою їх повторного використання в якості зразків. У самому початку свого розвитку люди зрозуміли зручність спрямованого обмеження, забезпечує єдність методів виготовлення виробів. Наприклад, за 2400 років до н.е. китайці застосовували єдину систему п'яти заходів, одиницею якої було відстань між двома вузлами бамбукового жердини. У стародавньому Єгипті і у древніх римлян застосовували стандартний цегла і стандартний діаметр водопровідних труб. У давнину на складах Японії продавалися різні будівельні деталі стандартних розмірів, готові до вживання. В якості будівельного стандарту застосовувалися спеціальна рогожа татамі, відповідна розмірами дорослого японця. В епоху Відродження в результаті розвитку економічних зв'язків між державами починають досить широко використовуватися методи стандартизації. Наприклад, при будівництві судів у Венеції здійснювалася збірка галер із заздалегідь виготовлених деталей і вузлів. Особливо вражають досягнення стандартизації в період переходу до машинного виробництва. У Німеччини в цей період був створений стандарт на рушниці, стандартизована ширина залізничної колії.
Початком міжнародної стандартизації можна вважати прийняття в 1875 році в Парижі представниками 19 держав Міжнародної метричної конвенції та установа Міжнародного Бюро мір і ваг, що було продиктовано зростанням вимог до точності вимірювань і бажанням покласти край невиправданого різноманіттю і непостійності заходів і ваг, яке заважало розвитку промисловості і міжнародної торгівлі. Ця організація і стала початком створення міжнародної метрологічної системи. У 1904 році організована Міжнародна електротехнічна комісія - IEC. p> Після першої світової війни стандартизація все більше сприймалася як об'єктивна необхідність і отримує розвиток в міжнародному масштабі. У 1926 році була створена Міжнародна асоціація по стандартизації - ІСА, яка діяла до 1939 року.
В даний час практично кожна країна світу має розвинену систему національної стандартизації.
Важливим елементом сучасного етапу соціально-економічного розвитку стає якість продукції та послуг. Це пов'язано з тим, що на зміну екстенсивному розвитку приходить етап інтенсивний, що характеризується не стільки кількістю залучених до економічний оборот ресурсів, скільки тим, наскільки глибоко вони перероблені, наскільки якісна продукція отримана в результаті їх переробки.
Проблема підвищення якості продукції займає провідне місце у забезпеченні конкурентоспроможності продукції і послуг, побудові нових відносин між виробником і виготовлювачем продукції, задоволенні матеріальних потреб, соціальних інтересів і духовних запитів суспільства. Історичний досвід багатьох зарубіжних країн, наприклад, Японії, Німеччини, Південної Кореї і низки інших, показує, що підвищення якості шляхом застосування ефективних систем управління стало одним з основних важелів, за допомогою якого їм вдалося подолати кризу в економіці і зайняти міцні позиції на світових ринках.
Забезпечення загальнодоступності, якості та безпеки медичної препаратів є одним з важливих напрямків вдосконалення охорони здоров'я населення. Зрослі очікування і потреби пацієнтів, поява дорогих медичних приладів та лікарських засобів, змушують шукати нові шляхи управління якістю. Вітчизняні лікарські засоби повинні мати можливість конкурувати з препаратами іноземних фірм як в країнах СНД, так і в далекому зарубіжжі. Необхідними факторами успіху в умовах ринкової економіки є забезпечення якості та сертифікація - 2 ланки, які нерозривно пов'язані один з одним. З урахуванням міжнародної та вітчизняної практики в суміжних галузях господарювання слід визнати, що одним з найважливіших напрямків підвищення якості є планомірне впровадження комплексної системи нормативного забезпечення надання медичної допомоги, за допомогою проведення робіт із стандартизації та сертифікації в охороні здоров'я. Одночасно повинна комплексно вирішуватися завдання нормативного забезпечення і взаємозалежних з наданням медичної допомоги процесів, робіт, товарів і послуг. Система нормативного забезпечення дозволить реалізовувати захист прав громадян у галузі охорони здоров'я, здійснювати дієвий контроль і регулювати діяльність закладів охорони здоров'я, медичних і фармацевтичних працівників. Створення та розвиток системи стандартизації в охороні здоров'я обумовлено об'єктивною соціально-економічною необхідністю узагальнення, уніфікації загальнодоступності нових позитивних результатів досліджень і розробок у формі нормативно-технічної документації для створення, в кінцевому рахунку, умов для багаторазового ...
