ють водою до об'єму 50 мл.
3. Контроль якості фармакологічного застосування
. 1 Приймальний контроль
Лікарські засоби та лікарські речовини, незалежно від джерела їх надходження, піддаються приймальному контролю відповідно до вимог Інструкції.
Контроль якості здійснюється, згідно, перевірки якості, включає всі види внутрішньоаптечного контролю:
Письмовий;
Опитувальний;
Органолептичний (колір, смак, запах), а так само однорідність і відсутність механічних домішок;
Фізичний (загальна маса, яка після приготування лікарських препаратів не повинна перевищувати норм допустимих відхилень (вибірково);
Хімічний контроль відповідно до вимог;
Контроль при відпуску.
Провізор, призначеному на посаду для виконання контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках (далі - провізор-аналітик ), необхідно володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю. Керівнику аптеки та його заступникам слід забезпечити умови виконання всіх видів контролю відповідно до вимог Інструкції.
Провізор-аналітику, вперше призначеними на посаду, необхідно пройти курс стажування в територіальній контрольно-аналітичної лабораторії.
Для проведення хімічного контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеках, повинно бути обладнане спеціальне робоче місце, оснащене типовим набором устаткування, приладами та реактивами, а також забезпечено нормативними документами, довідковою літературою.
Результати контролю якості лікарських засобів реєструються в журналах по прикладеним формам. Всі журнали повинні бути прошнуровані, сторінки в них пронумеровані, завірені підписом керівника та печаткою аптеки. Термін зберігання журналів - один рік.
Звіт про роботу з контролю якості лікарських засобів, виготовлених в аптеці, складається за підсумками за рік і прямує в територіальну контрольно-аналітичну лабораторію (центр контролю якості лікарських засобів) за формою, що додається.
Приймальний контроль проводиться з метою попередження надходження в аптеку неякісних лікарських засобів. Приймальний контроль полягає у перевірці надходять лікарських засобів на відповідність вимогам за показниками: Опис raquo ;; Упаковка raquo ;; Маркування raquo ;; у перевірці правильності оформлення розрахункових документів (рахунків), а також наявності сертифікатів відповідності виробника та інших документів, що підтверджують якість лікарських засобів у відповідності з діючими нормативними документами.
Контроль за показником Опис включає перевірку зовнішнього вигляду, кольору, запаху. У випадку сумніву в якості лікарських засобів зразки направляються в територіальну контрольно-аналітичну лабораторію. Такі лікарські засоби з позначенням: Забраковано при приймальному контролі зберігаються в аптеці ізольовано від інших лікарських засобів.
При перевірці за показником Упаковка особлива увага звертається на її цілісність і відповідність фізико-хімічними властивостями лікарських засобів.
При контролі за показником Маркування звертається увага на відповідність оформлення лікарських засобів чинним вимогам.
Особливу увагу слід звертати на відповідність маркування первинної, вторинної та групової упаковки, наявність листівки-вкладиша російською мовою в упаковці (або окремо в пачці на всю кількість готових лікарських засобів).
На етикетках упаковки з лікарськими речовинами, призначеними для виробництва розчинів для ін'єкцій та інфузій, має бути вказівка ?? Годен для ін'єкцій raquo ;. Упаковки з отруйними та наркотичними лікарськими засобами повинні бути оформлені відповідно до вимог законодавства Російської Федерації і нормативних документів.
Лікарська рослинна сировина, що надійшла від населення, перевіряється за показником Зовнішні ознаки відповідно до вимог чинної Державної Фармакопеї або чинного нормативного документа, після чого направляється на аналіз в територіальну контрольно-аналітичну лабораторію.
. 2 Контроль при відпуску
Даному контролю піддаються всі виготовлені в аптеках лікарські засоби (у тому числі гомеопатичні) при їх відпуску.
При цьому перевіряється відповідність:
- Упаковки лікарських засобів фізико-хімічними властивостями вхідних в них лікарських речовин;
- Зазначених в рецепті доз отруйних, наркотичних і сильнодіючих лікарських речовин віку хворого;
Номери рецепті і номер...
