чисті приміщення з виробництва стерільної ПРОДУКЦІЇ без попередньої деконтамінації у суворій відповідності Зі стандартною Робочий методикою.
До персоналу, что працює в чистих зонах, слід вісуваті Високі вимоги Щодо особістої гігієні й чистоти. УСІ співробітнікі мают буті проінструктовані, что смороду зобов'язані повідомляті свого безпосередно начальника про будь-які нездужання (шкірні, гнійно-запальні, гострі респіраторні ї Другие захворювання) та Обставини, Які могут підвіщуваті ризико контамінації стерильних лікарськіх ЗАСОБІВ. Персонал зобов'язаний проходити регулярні медичні Оглядів.
У чисті приміщення забороняють вносіті повсякдення одяг. Персонал, что входити до приміщення для переодягання, винен буті одягненій у технологічний одяг, передбачення на даним підпріємстві, Переодягатіся ї мітіся слід Тільки згідно з правилами, щоб звесті до мінімуму ризико контамінації технологічного одягу для роботи в чистих зонах и НЕ допустити, забруднення чистих приміщень.
Технологічний одяг персоналу має відповідаті класу чистоти тієї Зони, в якій працює. Перелогових від класу чистоти до одягу вісувають Такі Вимоги:
а) у пріміщеннях класу чистоти Б волосся, а такоже бороду ї вуса слід закрити. Носячи загальнопрійнятій технологічний одяг и відповідне взуття або бахили. Треба Вжити всех ЗАХОДІВ, Які запобігають будь-яким Забруднення чистих приміщень ззовні;
б) у пріміщеннях класу чистоти З волосся, а такоже бороду ї вуса слід закрити. Потрібно носити технологічний одяг - костюм або комбінезон, а такоже відповідне взуття або бахили. Костюм винен мати високий Комір и рукави з манжетами, Які щільно прілягають на зап'ястя; костюм виготовляють Із тканини, від Якої НЕ відділяються волокна. або Другие Частинку;
в) у зонах класу А/В головний убір має Повністю закривати волосся, а такоже вуса и бороду (рис, 1).
Головний убір заправляють у Комір костюма й обов'язково носячи маску для Запобігання віділенню в Навколишнє середовище дрібніх крапель во время дихання, Розмови ТОЩО. Потрібно носити відповіднім чином стерілізовані ї непудрені гумові або пластикові рукавиці та стерілізовані або дезінфіковані бахили. Холоші штанів слід заправляті в бахили, а рукави - у рукавиці. Технологічний одяг має унеможливлювати віділення ворсинок або якіх других частин и винен запобігаті потраплянню в Навколишнє середовище лусочок шкірі. Рукавиці во время роботи регулярно дезінфікують.
Маски ї рукавиці змінюють не рідше 1 разу за зміну. За спожи, Використовують одноразовий технологічний одяг.
У чистого пріміщеннях УСІ Відкриті поверхні мают буті гладкими, непронікнімі и непошкодженімі (без тріщін, зазубрин ТОЩО), аби звесті до мінімуму Утворення й Накопичення пилку чг мікроорганізмів, а такоже Забезпечити багаторазове! застосування очисних и дезінфікувальних ЗАСОБІВ.
Для Зменшення Накопичення пилку й полегшення прибирання в чистих пріміщеннях не винних буті ніякіх заглібл...