ий науково-дослідний інститут фізико технічних і радіотехнічних вимірювань (НД ВНИИФТРИ) в Іркутську і ДП «ВНІІФТІ» в Хабаровську. Основна спеціалізація цих інститутів визначається масштабами нашої країни і необхідністю мати регіональні еталони часу.
. 4 ВНИИОФИ
Державне підприємство ВНДІ оптико-фізичних вимірювань - ВНИИОФИ - порівняно молодий метрологічний інститут, створений для забезпечення єдності вимірювань оптичних величин. Особливу актуальність оптична метрологія набула у зв'язку з винаходом на 60- х роках лазерів нешироким впровадженням їх у техніку і практику метрології. ВНИИОФИ займається забезпеченням єдності вимірювань оптичних величин, оптико-акустичними вимірюваннями, вимірами в медицині, метрологією лазерного випромінювання.
. 5 УНІІМ
Центром робіт з оснащення споживачів стандартними зразками є Уральський науково-дослідний інститут метрології (ДП «УНІІМ») в Єкатеринбурзі. Цей інститут веде реєстри стандартних зразків, створюваних на території РФ. Крім цього ведуться науково- дослідження в радіотехнічних, електричних і магнітних вимірах.
. 6 СНІІМ
Державні еталони в галузі вимірювання радіотехнічних величин, деяких електричних і магнітних величин маються на Сибірському науково-дослідному інституті метрології (ДП «СНІІМ») в Новосибірську.
. 7 ВНІІР
Еталони в області витратометрії та метрологічне забезпечення в цьому важливому для практики вигляді вимірювань курирує Всеросійський науково-дослідний інститут витратометрії в Казані. Відповідно до актуальним на 01.01.2013 р варіантом спеціалізацій метрологічних інститутів, які у віданні Федерального агентства з технічного регулювання і метрології, ФГУП ВНІІР є провідним науковим метрологічним інститутом-підписантом CIMP MRA по областях вимірів: «Витрата рідини» (включаючи «Об'ємна витрата рідини »,« Масова витрата рідини »,« Об'ємний і масова витрата нафтопродуктів »),« Витрата газу »(включаючи« Об'ємна витрата газу »« Масова витрата газу »та« Об'ємний і масова витрата попутного нафтового газу »),« Рівень рідких і сипучих речовин »,« Влагосодержание нафти і нафтопродуктів ». ФГУП ВНІІР виконує функції центру державних первинних еталонів по вищеперелічених областям вимірювань. Як Центр державних первинних еталонів ВНІІР здійснює зберігання, застосування і вдосконалення державних еталонів, проводить фундаментальні та прикладні дослідження в області витратометрії рідини і газу, створення еталонів нового покоління; передачі одиниць величин через калібрування та повірку засобів вимірювань, а також проведення точних вимірювань. Інститут бере участь в роботах по формуванню міжнародної бази даних по калібрувальні та вимірювальні можливості (СМС) і забезпечує функціонування Системи якості відповідно до міжнародних вимог при випробуваннях, калібрування та перевірки засобів вимірювань.
8. Директиви
Перехід нашої країни до нових форм організації економіки, інтеграція у світовий ринок, зокрема перспектива вступу до Світової організації торгівлі (СОТ), посилюють умови конкурентної боротьби, як на внутрішньому ринку, так і на зовнішньому. Для того, щоб мати можливість поставляти медичну продукцію в країни-члени Європейського Союзу (ЄС) підприємствам-виробникам необхідно виконувати вимоги ЄС.
) ДИРЕКТИВА РАДИ 93/42/ЄЕС від 14 червня 1993 року по питанню медичного обладнання.
Регулює питання, пов'язані з медичним обладнанням - випуск на ринок і введення в експлуатацію; вимоги до обладнання, з урахуванням передбачуваної мети застосування зазначеного обладнання; вільне переміщення устатковання спеціального призначення на міждержавному рівні; відповідність міжнародним стандартам.
Загальні вимоги
. Устаткування повинні розроблятися і виготовлятися таким чином, щоб при його застосуванні в передбачуваних умовах і цілях воно не ставило під загрозу клінічний стан або безпеку хворих або безпеку і здоров'я користувачів або, у відповідних випадках, інших осіб за умови, що будь-який ризик, який може бути пов'язаний з його застосуванням, являє собою прийнятний ризик при його зіставленні з користю для хворого і сумісний з високим рівнем забезпечення здоров'я та безпеки.
. Варіанти рішення, що приймаються виготовлювачем при розробці та конструюванні устаткування, повинні відповідати принципам безпеки з урахуванням загальновизнаного положення справ в науці і техніці.
При виборі найбільш прийнятних варіантів вирішення виробник повинен застосовувати наступні принципи в наступному порядку:
усувати або знижувати ризик до максимально можливого ступеня (забезпеч...
