03 Протигрибковий засіб
Віфенду (VIFEND)
Реєстраційний номер: P N015540/01
Торгова назва препарату: Віфенду/VIFEND
Міжнародна непатентована назва (МНН): вориконазол/VORICONAZOLE
Хімічна назва: (2R, 3S) - 2- (2,4-діфторфеніл) - 3- (5-фтор - 4-піримідиніл) - 1- (1Н - 1,2,4-триазол - 1-іл) - 2-бутанол.
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою.
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій.
Склад:
Таблетки
Активна речовина: вориконазол, 50 мг і 200 мг;
Допоміжні речовини: ядро ??-лактоза моногідрат, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, повідон, магнію стеарат; оболонка - гіпромелоза, титану діоксид (Е171), лактози моногідрат, гліцеролу триацетат.
Ліофілізат
Активна речовина: вориконазол 200 мг;
Допоміжні речовини: натрієва сіль сульфобутілового ефір бета-циклодекстрину (SBECD).
Опис:
Таблетки 50 мг білі або майже білі, стандартні круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з гравіюванням Pfizer на одній стороні і VOR50 на інший.
Таблетки 200 мг - білі або майже білі, довгасті двоопуклі таблетки, для прийому всередину, вкриті оболонкою, з гравіруванням Pfizer на одній стороні і VOR200 на інший.
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій - ліофілізат білого кольору.
Фармакотерапевтична група: протигрибковий засіб
Код ATX J02AC03
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Механізм дії:
Вориконазол - це протигрибковий препарат широкого спектру дії, який належить до групи антибіотиків триазольного структури.
Механізм дії вориконазолу пов'язаний з інгібуванням деметилювання 14?-стерола, опосередкованого грибковим цитохромом Р450; ця реакція є ключовим етапом біосинтезу ергостерола.vitro вориконазол володіє широким спектром протигрибкової активності і активний відносно Candida spp. (включаючи штами С. krusei, стійкі до флуконазолу, і резистентні штами С. glabrata і С. albicans), і володіє фунгіцидною ефектом відносно всіх вивчених штамів Aspergillus sp. а також патогенних грибів, що стали актуальними останнім часом, включаючи Scedosporium або Fusarium, які обмежено чутливі до існуючих протигрибкових засобів.
Клінічна ефективність була продемонстрована при інфекціях, викликаних Aspergillus spp., включаючи A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., включаючи С. albicans, С. dubliniensis, С. glabrata, С. inconspicua, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis і С. guilliermondii, Scedosporium spp., включаючи S. apiospermum, S. prolificans і Fusarium spp.
Показання до застосування
інвазивний аспергільоз
важкі інвазивні форми кандидозних інфекцій (включаючи С. krusei), стійкі до флуконазолу.
кандидоз стравоходу, викликаний С. albicans, у хворих з імунодефіцитом.
важкі грибкові інфекції, викликані Scedosporium spp і Fusarium spp.
важкі грибкові інфекцій при непереносимості або рефрактерності до інших лікарських засобів.
Профілактика проривних грибкових інфекцій у лихоманить хворих групи високого ризику (реципієнтів аллогенного кісткового мозку, хворих з рецидивом лейкозу).
Протипоказання
Вориконазол протипоказаний хворим з гіперчутливістю до вориконазолу або будь-яких компонентів препарату.
Одночасне застосування вориконазол і субстратів CYP3A4 - терфенадину, астемізолу, цизаприду, пімозиду або хінідину протипоказане, оскільки підвищення концентрацій останніх у плазмі може призвести до подовження інтервалу QT і в рідкісних випадках до розвитку тріпотіння/мерехтіння шлуночків ( см. розділ Взаємодія з іншими препаратами та інші форми взаємодії).
Одночасне застосування вориконазолу і сиролімусу протипоказано, оскільки вориконазол значно підвищував концентрації сиролімусу в плазмі здорових людей (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими препаратами).
Одночасне застосування вориконазолу з рифампіцином, карбамазепіном і довго діючими барбітуратами (наприклад, фенобарбіталом) протипоказано, оскільки ці лікарські засоби викликають значне зниження концентрацій вориконазолу в плазмі (див. розділ Взаємодія з іншими препаратами та інші форми взаємодії ).
Інструкці...
