недосушеними гранули прилипають до пуансонів, нерівномірно заповнюютьматрицю і вимагають підвищену кількість антифрикційних речовин. Пересушені гранули важко пресуються і таблетки можуть виходити з порушеними краями.
Обробка гранул. У процесі сушіння гранул можливо їх злипання в окремі грудки. З метою забезпечення рівномірного фракційного складу висушені гранули пропускають через гранулятори з розміром отворів сіток 1.5 мм, що в значній мірі забезпечує постійну масу таблеток. Після цього гранули опудривают, додаючи антифрикційні речовини, і передають на стадію таблетування.
Структурна грануляція. Має характерне вплив на зволожений матеріал, яке призводить до утворення округлих, а при дотриманні певних умов і досить однорідних за розміром гранул.
В даний час існують три способи грануляції даного типу, використовуваних у фармацевтичному виробництві: грануляція в дражувальному котлі; грануляція розпилювальним висушуванням і структурна грануляція.
Для грануляції в дражувальному котлі завантажують суміш порошків і при обертанні його зі швидкістю 30 об/хв роблять зволоження подачею розчину зв'язує речовини через форсунку. Частинки порошків злипаються між собою, висушуються теплим повітрям і в результаті тертя набувають приблизно однакову форму. В кінці процесу до висушують грануляту додають ковзаючі речовини.
Грануляцію розпилювальним висушуванням доцільно використовувати у випадках небажаного тривалого контактування грануліруемого продукту з повітрям, по можливості, безпосередньо з розчину (наприклад, у виробництві антибіотиків, ферментів, продуктів із сировини тваринного і рослинного походження).
Готують розчин або суспензію з допоміжного речовини і зволожувача і подають їх через форсунки в камеру розпилювальної сушарки, що має температуру 150 ° С. Розпорошені частки мають велику поверхню, внаслідок чого відбувається інтенсивний масо-і теплообмін. Вони швидко втрачають вологу і утворюють всього за кілька секунд сферичні пористі гранули. Отримані гранули змішують з лікарськими речовинами і, якщо необхідно, додають допоміжні речовини, не введені раніше до складу суспензії. Гранулиімеют хорошу сипкість і прессуемость, тому таблетки, отримані з такого грануляту, мають високу міцність і пресуються при низьких тисках.
Якщо в питомих вагах грануляту і лікарської речовини спостерігається значна різниця, то можливе розшарування таблетіруемой маси. У результаті надмірного висушування суспензії також можливо відшарування верхньої частини таблетки («кеппінг») при пресуванні.
3.2.3 Гранулювання в умовах псевдозрідження
Для гранулювання таблеткових сумішей з метою підготовки їх до таблетування в останні роки у вітчизняній і зарубіжній хіміко-фармацевтичної промисловості широке застосування знайшов метод псевдозрідження. Основною його відмінною рисою є те, що обробляється матеріал, а потім і утворений гранулят безперервно перебувають у русі.
Основні процеси - змішування компонентів, зволоження суміші розчином речовини, що склеює, грануляція, сушка грануляту та внесення опудрювальних речовин - протікають в одному апараті.
Грануляція в псевдозрідженому шарі здійснюється двома способами:
· розпиленням розчину, що містить допоміжні та лікарські речовини в псевдозрідженому системі;
· гранулюванням порошкоподібних речовин з використанням псевдозрідження.
Застосовуючи перший спосіб, гранули утворюються при нанесенні гранулирующего розчину або суспензії на поверхню спочатку введених в колону ядер (ядро може бути лікарська речовина або індиферентне речовина, наприклад, цукор). В цілому, цей спосіб являє собою розпорошення гранулирующего розчину в псевдозрідженому систему з спочатку введених в колону ядер, що є штучними «зародками» майбутніх гранул.
Інший спосіб отримання гранул - безпосередня грануляція порошків в киплячому шарі. Для здійснення даного способу розроблений апарат, у верхній частині якого відбувається процес гранулювання, а в нижній - сушіння та обробки гранул (наприклад, апарат СМЯ). В даний час на виробництві використовують апарати СГ - 30, СГ - 60.
Гранули, отримані в псевдозрідженому шарі, відрізняються великою міцністю і кращої сипучістю, що є наслідком більш правильної геометричної форми гранул, що наближається до кулястої. При цьому утворюються більш м'які і пористі агломерати, ніж при отриманні гранул вологою грануляцією, де утворюються великі агломерати, що підлягають подальшого подрібненню.
Освіта і зростання гранул в псевдозрідженому шарі відбувається за рахунок двох фізичних процесів: комкования при змочуванні і злипання подальшою з агломерацією...
