мпу (довжина хвилі 254 нм) з електронним управлінням і рідкокристалічним монітором для додаткового захисту від бактерій. br/>
Санація системи розповсюдження води для ін'єкцій
Санація системи проводиться з метою підтримки умов, які забезпечують збереження властивостей води в системі в межах вимог чинних нормативних документів. Санацію систем можна проводити як тепловим, так і хімічним способом. Для підтримки стерильних умов у системі можна також використовувати ультрафіолетове опромінення, з довжиною хвилі 254 нм. Метод санації вибирається після закінчення валідаційних процедур. p align="justify"> Тепловий спосіб санації системи має на увазі постійну циркуляцію води при високих температурах або періодичне використання пари. Теплові методи запобігають розвитку біоплівки, але вони неефективні, якщо потрібно прибрати вже виниклу біоплівку. p align="justify"> У процесі теплової стерилізації слід забезпечувати однорідність температури по всій системі.
До хімічних методів відноситься застосування окислюють агентів, наприклад, галогенні сполуки, перекис водню, озон і ін Галогенні сполуки є ефективними дезинфікуючими засобами, але вони досить важко виводяться з системи і недостатньо ефективні в разі вже виникла біоплівки . З'єднання типу перекису водню, озону, окислюють бактерії, що призводить до їх ліквідації. У процесі хімічної санації слід забезпечити однорідність розподілу використовуваного речовини по системі. Після санації необхідно проконтролювати видалення використовуваного речовини з системи. p align="justify"> зворотний осмос вода ін'єкція
Опромінення ультрафіолетом стримує розвиток биопленок в системі. Тим не менш, ультрафіолет має тільки часткової ефективністю проти мікроорганізмів планктонного походження. Сам по собі ультрафіолет не знищує вже існуючу біоплівку. Проте, у поєднанні з тепловою або хімічною технологією санації, він стає дуже ефективним і може продовжити інтервал між різними процедурами санації системи. Частота санації задається користувачем після валідації і може змінюватись в залежності від результатів моніторингу системи [8]. p align="center"> Висновок
Вода у фармацевтичному виробництві є одним з ключових елементів системи забезпечення якості кінцевої продукції і використовується на різних стадіях технологічного процесу і для різних цілей. Вода для ін'єкцій в даний час широко використовується в фармвиробництво, обійтися без ін'єкційних препаратів ми не можемо, тому питання отримання води для ін'єкцій та забезпечення її якості в процесі зберігання досить актуальні в даний час. Метод двоступеневого зворотного осмосу високоефективний, установка досить компактна і не займає великих виробничих площ, а отримувана вода володіє високою якістю. Недоліками є менша продуктивність у порівнянні з методом дистиляції, наявність допоміжних ...
