> С за 10-12 годин.
Далі досушивают біопрепарат при його кінцевої температурі 24-26 0 С протягом 22-24 годин.
На стадії десорбції відбувається зниження температури конденсату до початкової (мінус 6 0-65 0 С) і тиску в субліматор до 4-6 Па. Встановлення зазначених параметрів вказує на закінчення процесу сушіння. Після цього камеру установки заповнюють сухим очищеним азотом. Вакцину переносять в бокс, флакони закупорюють стерильними пробками ВУЛ-1 і обкатують алюмінієвими ковпачками.
Контроль полівалентної вакцини ВГНКИ проти лептоспірозу тварин
Контроль біопрепарату проводять шляхом визначення наступних показників:
зовнішнього вигляду, наявності механічних включень;
стерильності;
нешкідливості;
активності;
концентрації водневих іонів (рН).
Визначення зовнішнього вигляду, наявності механічних включень. Для визначення зовнішнього вигляду, наявності механічних включень, цвілі, неразбівающіхся конгломератів всі флакони з вакциною струшують, переглядають у минаючому світлі. Одночасно перевіряють правильність маркування. p align="justify"> Флакони з вакциною повинні бути без тріщин, щільно закупорені, містити прозору рідину з сіро-білим рясним осадом, без сторонніх механічних включень.
Визначення стерильності. Для проведення випробування на стерильність використовують 5 флаконів з вакциною. Посів проводять з кожного флакона в обсязі 0,2 см 3 в пробірки з МПА, МПБ, середовищем Кітта-Тароцці і Сабуро і по 2 см 3 у флакони з МПА, МПБ і середовищем Кітта-Тароцці. Посіви роблять у 2 пробірки і 2 флакона з кожної середовищем з кожного флакона вакцини. Через 2 доби з рідких поживних середовищ проводять пересівши в зазначеному обсязі в 2 пробірки з МПА, МПБ і середовищем Кітта-Тароцці. Посіви на середовищі Сабуро витримують при 20-22 0 С, а на інших середовищах при температурі 37 0 С. Первинні посіви витримують протягом 10, а вторинні - 8 діб.
У посівах на поживних середовищах зростання мікрофлори повинен бути відсутній.
Визначення нешкідливості. Для проведення випробування використовують 5 флаконів вибірки з вакциною. З кожного флакона відбирається стерильною піпеткою по 10 см 3 вакцини в стерильний флакон. Суміш вакцини струшують м отриману загал...
