нтролю;
дата виготовлення (місяць і рік);
дози для тварин;
термін придатності;
умови зберігання;
позначення технічних умов.
Приготування сухої вакцини
Процеси приготування поживних середовищ, культивування, концентрування, консервації аналогічні як і при виготовленні полівалентної вакцини ВГНКИ проти лептоспірозу тварин.
Культуру лептоспір, згущену до отримання концентрації біомаси 1,8-2 млрд. м. к./см 3 і інактивовану в реакторі, змішують із захисною середовищем у співвідношенні 1:
. Захисну середу використовують наступного складу (о.%):
сахароза - 20;
желатин - 4;
пептон - 1;
фосфатний буфер - 75.
До суміші культури і захисного середовища додають простерилізовані 6%-ний гідрат окису алюмінію в кількості 20-25% до обсягу вакцини.
Після додавання до згущеної бактеріальної масі середовища висушування і гідрату окису алюмінію отримують концентрацію лептоспір в середньому 750 мл. м. к./см 3 . Таке їх кількість міститься в 10 см 3 полівалентної вакцини ВГНКИ проти лептоспірозу тварин.
Приготовану вакцину розфасовують по 10 см 3 у флакони ємністю 20 см 3 . Касети з вакциною поміщають на попередньо охолоджену етажерку і заморожують в морозильній столі НС 700/50 до кінцевої температурі в продукті мінус 45-50 0 С протягом 12-14 годин. Далі вакцину перевантажують у субліматор установки LZ-45 або інші моделі з попередньо охолодженим до мінус 60-65 0 З конденсером (випарником) . Після підключення системи контролю за параметрами полиць і продукту, субліматор герметизують і камеру вакуумируют до граничного залишкового тиску 4-6 Па.
Через 2-3 години після вакуумування включають підігрів полиць (мінімальний режим підігріву). Протягом перших 3 годин сублімації температура знижується на 3-5 0 С за рахунок самоохолодження при низькому тиску.
Протягом 30-35 годин проводять сублімацію вологи при температурі продукту від мінус 40 до мінус 20 0 С. Потім здійснюють швидке підняття температури продукту до +24 0
