ндричний резервуар, в якому механічно перемішуються середу і мікроорганізми. Через середу прокачують повітря, іноді насичений киснем. Температура регулюється за допомогою води або пари, що пропускаються по трубках теплообмінника. Такий ферментер з перемішуванням використовується в тих випадках, коли ферментативний процес вимагає багато кисню. (Рис.7) В
Малюнок 7. Ферментер
- корпус, 2 - парова сорочка, 3 - барботер, 4 - мішалка; 5 - відбійник; 6 - електропривод; 7 - завантажувальний люк
Рівень якості обладнання безпосередньо впливає на ефективність його експлуатації. Враховуючи ключове місце ферментеров в технологічному ланцюжку, їх якість визначає ефективність всього виробничого процесу. Якщо якість низька, то різко зростають простої обладнання у зв'язку з ремонтом, наступною налагодженням, ревалідації, очищенням і стерилізацією. У складних випадках, наприклад, при виході з ладу важливих вузлів і деталей ферментера, які потрібно закуповувати у постачальника, їх очікування може затягнутися на місяці. p align="justify"> Відповідність вимогам GMP, як важливого показника якості, винятково важливо. Причому, воно повинно бути не по окремих елементах, а концептуальним. Це має бути і відповідність вимогам GMP всіх матеріалів, що контактують з продуктом, і застосування автоматичного миття і стерилізації на місці (CIP/SIP), і валідіруемость (IQ/OQ), і документування процесу ферментації, і багато іншого. p align="justify"> в Фільтрація
Зазвичай для відділення міцелію від культуральної рідини застосовують вакуум-барабанні фільтри безперервної дії. Фільтрацію починають до початку автолиза міцелію, оскільки при фільтрації автолізірованной культури міцелій не утворює щільної плівки на фільтрувальної поверхні барабана, а налипає у вигляді окремих тонких грудок, які самі не відходять в зоні В«отдувкиВ» фільтра, і їх доводиться видаляти уручну. При цьому тривалість фільтрації збільшується в 2 - 3 рази, вихід фільтрату різко падає, а сам фільтрат виходить дуже каламутним. p align="justify"> Необхідно ретельно дотримуватися умови, що перешкоджають руйнуванню пеніциліну під час фільтрації, - охолодження нативного розчину до 4-6 В° С і систематична (після кожного завантаження) обробка фільтра, комунікацій та збірників антисептиками, наприклад хлораміном. Фільтр також повинен систематично стерилізуватися гострою парою. p align="justify"> г Попередня обробка нативного розчину
Нативний розчин (фільтрат культуральної рідини) являє собою більш-менш каламутну, забарвлену в жовто-коричневий або зеленувато-коричневий колір рідина. Величина рН середовища залежно від штаму продуцента, складу середовища і тривалості процесу ферментації зазвичай коливається від 6,2 до 8,2. p align="justify"> Дуже важливою характеристикою нативного розчину є вміст у ньому білкових речовин, що визначаються осадженням трихлороцтової кислотою або іншим в...
