енеджмент витрат, менеджмент якості, менеджмент людських ресурсів, менеджмент комунікацій, менеджмент ризиків і можливостей.
Менеджмент ризиків і можливостей; слід документально оформити у вигляді Процедури, і в нього слід включити такі методи, як документально оформлена оцінка ризику, FMEA і керування зустрічними заходами.
Організація повинна надати докази:
відповідної обізнаності про Критичності Продукції, призначення та ризики Продукції в системі / рухомому складі, де вона стає Компонентом;
наявності відповідних Процедур управління виробництвом для можливості зменшення наслідків ризиків.
. Менеджмент конфігурації
Організації слід (п. 7.8) застосовувати документально оформлену Процедуру для менеджменту конфігурації:
а) на початку контракту визначити перелік Продукції (як мінімум, Продукції, критичною з точки зору Безпеки), включаючи їх складові Комплектуючі частини, конфігурацією яких необхідно управляти; цей список повинен бути схвалений споживачем;
б) звертатися до Процесу менеджменту змін в рамках Процесу менеджменту конфігурації (див. п. 7.13);
в) забезпечувати простежуваність під час виробництва та виконання робіт.
. Контроль першого виробу (FAI)
Організація повинна (п. 7.9) впровадити документально оформлену Процедуру, що включає в себе контроль, верифікацію, документальне оформлення та оновлення Записів результатів по репрезентативному виробу, відібраного з першої настановної партії нової Продукції або при значній зміні існуючої Продукції , що включає:
верифікацію Процесу виробництва або
зміни, які скасовують попередній результат Контролю першого виробу (FAI).
. Введення Продукції в експлуатацію (п. 7.10):
У тому випадку, якщо введення Продукції в експлуатацію у споживачів є вимогою контракту, то повинен бути відповідний Процес. Цей Процес повинен включати:
а) дії, що вживаються у разі виникнення проблем після поставки Продукції, що включають вивчення, повідомлення про заходи, що вживаються і заходи з інформування служби поставок;
б) управління та оновлення технічної документації та її випуску;
в) затвердження, управління та використання схем ремонту;
г) управління Консигнаційні продукцією.
Організація повинна надати докази, що протягом введення Продукції в експлуатацію була забезпечена кваліфікована підтримка споживача:
до завершення валідації Продукції;
протягом гарантійного періоду;
до остаточної приймання споживачем.
Повинні бути доступні відповідні ресурси для забезпечення обслуговування споживача відповідно до узгоджених вимогами для всіх післяпродажних дій, включаючи постачання запасних частин.
. Безвідмовність, готовність, ремонтопридатність і безпека / вартість життєвого циклу (RAMS / LCC)
Організація повинна п. 7.11 документально оформити Процедуру, що охоплює всю діяльність щодо забезпечення безвідмовності, готовності, ремонтопридатності і безпеки (R...
