ння, що містить такі відомості:
- номер інструменту або його позначення;
- товарний знак підприємства-виробника;
- рік випуску;
- умовне позначення В«НВ» для інструментів з корррозіонно-стійкої сталі або В«ТiВ» (для інструментів з титанових сплавів).
Маркування металевих інструментів повинна містити умовний знак В«НВ» (нержавіюча сталь) для інструментів, призначених для експорту, повинно бути зазначено позначення експортера, напис: В«Зроблено в ... країні виробникуВ», наприклад, В«Made in Russia В», товарний знак експортера, найменування інструменту, додатково повинні бути нанесені такі написи: В«Stainless SteelВ» або В«StainlessВ» (на інструментах, виготовлених з нержавіючої сталі), на інструментах, виготовлених з титанових сплавів, допускається нанесення напису В«TitaniumВ».
Сталь, вживана для виробництва медичних металевих інструментів маркується наступним чином. Для виготовлення хірургічних пінцетів, ретракторов, зондів застосовується сталь марки А, це вказується на інструменті. Для виготовлення кісткових кусачок, кісткових кюреток, доліт, ножиць, затискачів, стоматологічних щипців для видалення зубів застосовується сталь марки В, це вказується на інструменті. Для виготовлення інструментів для зняття зубного каменю, стоматологічних кюреток, лабораторних щипців. стоматологічних пінцетів застосовується сталь марки С, R, це вказується на інструменті. Для виготовлення конхотомія. скальпелів, ножів, кореневих елеваторів, каналонапонітелей, інструментів для зняття зубного каменю застосовується сталь марки D, це вказується на інструменті. Із сталей марок E, F, G виготовляють скальпелі, великі ножиці, інструменти відповідно маркуються. Стали марок H, I використовують для виготовлення ножиць, кісткових кюреток, кусачок для дроту - інструменти відповідно маркуються. Для виготовлення доліт і кісткових кюреток, зондів використовується сталь марок K, N - інструменти відповідно маркуються. Для виготовлення ручок, штифтів використовують сталі марок L, M - інструменти відповідно маркуються. Для виготовлення доліт, зондів, гайок, заклепок використовують сталі марок N, O, P - інструменти відповідно маркуються. Маркування металевих інструментів повинна містити посилання на міжнародний стандарт ІСО 7153/1 - 88.
Маркування наносять на неробочу частину інструменту механічним, електрокоррозіонним способом, маркуванням термодруком, викреслюванням, лазерним, ударно-крапковим або іншим способом, що забезпечує чіткість зображення. Маркування має зберігатися (і бути розбірливою) при експлуатації, стерилізації та транспортуванні інструментів. Допускається нанесення маркування не на кожен інструмент, а на споживчу тару або ярлик або на групову тару при відсутності індивідуальної тари [11].
Стоматологічні наконечікі маркують з позначенням знаку, який вказує на можливість автоклавування (якщо необхідно).
Для деталей наконечників одноразового використання, якщо вони продаються в якості стерильного продукту, на упаковку наносять напис В«Використати до ...В» з зазначенням конкретної дати [12].
На медичні металеві інструменти наносять незмивне маркування з позначенням стандарту, що визначає типові вимоги до конкретного виду медичного виробу [13].
В обов'язок продавця, що поставляє обладнання, включається умова представити при відвантаженні товару комплект технічної документації. У цей комплект входить етикетка. На такі товари тривалого користування, як інструменти, прилади та апарати медичні виробник зобов'язаний встановлювати термін служби. За якість цих товарів виготовлювач відповідає протягом усього терміну служби або придатності.
З 01.02.2008 року на території України вводиться обов'язкове маркування виробів медичного призначення за допомогою графічних символів. Обов'язкове нанесення маркування регламентується наказом Державного комітету України по питань технічного регулювання та споживчої політики № 294 від 01.11.2007. Маркування виробів медичного призначення має здійснюватися в Відповідно до національного стандарту ДСТУ EN 980:2007 В«Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT) В»(В« Символи Графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT) В»). Даний стандарт розроблений з метою гармонізації регуляторних вимог і у відповідності зі стандартом ЄС EN 980:2003. Обов'язкове нанесення маркування поширюється як на вітчизняні, так і на імпортовані вироби медичного призначення.
Споживча і зовнішня упаковка стерильних медичних виробів повинна містити напис В«СтерильноВ», слова В«Для одноразового застосуванняВ» або їх замінюють. Крім того на зовнішній упаковці має бути вказівка ​​про перевірку цілісності кожної упаковки, повинна бути нанесено маркування партії і дата (місяць, рік) стерилізації [9].
Література
1. ГОСТ 19433-88. Вантажі небезпечні. Класифікація та маркування. Міждержавний ...
