ступним чином - шрифт Брайля повинен повторювати кожен з присутніх на упаковці мов. Якщо ж назву продукту відображається однаково для декількох мов-то в цьому випадку немає необхідності повторювати кожна мова. Вказівка ​​Брайлем лікарської форми, яка найчастіше займає найбільший обсяг інформації, в Євросоюзі не потрібно.
Маркування ліків в ЄС, які не мають вторинної упаковки, частина ліків В«першої необхідності В», таких як йод, перекис водню, спирт здійснюється нанесенням шрифту Брайля на клеїться лейбу, яка, наприклад, кріпиться навколо пляшечки.
Нанесений шрифт Брайля не повинен заважати сприйняттю іншої інформації на упаковці.
Керівництво з маркування шрифтом Брайля особливо приділяє увагу питанню нанесення інформації на упаковки малого розміру: для нанесення на такі упаковки дозволено використовувати альтернативні методи представлення інформації шрифтом Брайля: використання В«скороченоюВ» системи Брайля або певних загальноприйнятих скорочень, або додавання спеціального ярлика, на якому буде вказана необхідна інформація методом Брайля. Скорочена система Брайля (Contracted system, так само відома як Grade II system) означає, що замість звичайної системи інтерпретації, в якій одна шеститочковими осередок означає одну букву або символ, застосовуються затверджені скорочення-то є, одна клітинка може означати кілька символів, або слово, а дві-чотири осередки можуть означати слово або навіть словесний оборот.
У практиці зарубіжних країн, для інформації споживача про якість товару використовують знаки відповідності стандарту. Наприклад, вироби з каучуку і гуми реалізуються в країнах Євросоюзу і в Росії маркованими знаками відповідності Системи сертифікації ГОСТ. Контроль за реалізацією товарів, що підлягають обов'язковому маркуванню знаками відповідності, в Росії здійснюють МВС РФ, Міністерство торгівлі РФ, Міністерство РФ з податків і зборів. Знак відповідності - зареєстрований в установленому порядку знак, яким підтверджується відповідність маркованої їм продукції встановленим вимогам. Продаж товарів з каучуку і гуми без наявності знаків відповідності, захищених від підробок, заборонена. Ці ж вимоги поширюються на медичні вироби та інструменти з полімерних матеріалів і на електричні медичні інструменти. На поверхню гумових виробів маркування наносять водостійкою фарбою або тиском, на виріб наносять маркування з такими даними:
- товарний знак і найменування підприємства-виробника;
- позначення вироби;
- номер партії;
- штамп технічного контролю;
- рік випуску;
- шифр композиції (при необхідно сти);
- букву В«ТВ» для виробів експортуються в країни з тропічним кліматом.
При попаданні на отвір під заклепки допускається пропуск букв або цифр, крім номера партії і дати виготовлення. За погодженням виробника зі споживачем допускається вироби завширшки не більше 40 мм не маркувати або наносити на них маркування неповного змісту. На кожну пакувальну одиницю гумових медичних виробів (пакет, пачку понад 20 виробів) прикріплюють або вкладають ярлик або ставлять штамп з зазначенням:
- товарного знака та найменування підприємства-виробника або товарного знака;
- найменування і позначення виробу;
- номери партії;
- штампа технічного контролю;
- номери або підписи пакувальника (комплектовщика);
- дати випуску (місяць, рік);
- позначення НТД, за яким виготовляється виріб [10]. p> Основні, додаткові, інформаційні написи і знак В«Боїться вогкостіВ» наносять на паперові, картонні, фанерні та інші ярлики або тару. Додаткові вимоги до маркування виробів встановлюють у НД на вироби конкретних видів. Маркування медичних інструментів, виробів медичних з гуми і запасних частин до них, призначених для профілактики, діагностики та лікування захворювань, реабілітації та догляду за хворими повинна містити:
- найменування товару;
- фірмове найменування та місце знаходження (юридична адреса) виробника товару, місце знаходження організації, уповноваженої виробником (продавцем) на прийняття претензій від покупця і проводить ремонт і технічне обслуговування товару;
- позначення стандартів, вимогам яких повинен відповідати товар;
- відомості про основні споживчі властивості товару;
- гарантійний термін, якщо він встановлений для конкретного товару;
- термін служби або термін придатності, якщо вони встановлені для конкретного товару;
- ціну і умови придбання товару.
Також повинні бути надані відомості про номер і дату реєстраційного посвідчення на застосування таких виробів в медичних цілях, виданих Міністерством охорони здоров'я в установленому порядку, а також, з урахуванням особливостей конкретного товару, відомості про його призначення, спосіб і умови застосування, дії і чиниться ефекті, обмеження (протипоказання) для застосування. Медичні інструменти повинні мати чітке маркува...
