МОЗ Росії розробив Інструкцію про порядок знищення лікарських засобів, що прийшли в непридатність, лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності та лікарських засобів, що є підробками або незаконними копіями, затвердивши її наказом від 15.12.2002 р № 382.
Однак коли в 2004 р в закон про лікарські засоби були внесені доповнення, що стосуються фальсифікованих і недоброякісних лікарських засобів, дано визначення і вказано на заборону їх обігу та вилучення з обігу, а також запропоновано державним органам привести нормативні правові акти у відповідність із цим законом, Мінздоровсоцрозвитку Росії, приймач МОЗ, до теперішнього часу не внесло змін до Інструкції і не включило ці ліки в її зміст.
Цей недолік, в якійсь мірі, був виправлений Росздравнадзором, який своїм територіальним Управлінням дав роз'яснення «Про організацію роботи територіальних Управлінь Росздравнадзора з інформацією про недоброякісні і фальсифіковані лікарські засоби» і довів його до їх відома листом від 08.02.2006 № 01И - 92/06.
Зміст розглянутого листи, суперечить правовим нормам Закону про лікарські засоби і докорінно підміняє способи боротьби з фальсифікатом. Суперечність полягає в тому, що норми закону наказують вилучати з обігу і знищувати фальсифіковані лікарські засоби, а в листі Росздравнадзора (абзац 4 п. 10) пропонується територіальним Управлінням контролювати вилучення з обігу і знищення фальсифікованих лікарських засобів. При цьому уточнюється, що контроль здійснюється за їх поверненням власнику або власнику для подальшого знищення, тобто пропонується продовжити обіг фальсифікованих лікарських засобів і повернути їх власнику, тобто фальсифікатору.
Таким чином, Росздравнадзор ввів у практику учасників фармринку незаконні дії з фальсифікованими лікарськими засобами. Ця пропозиція Росздравнадзора є грубим порушенням встановлених законом про лікарські засоби та Інструкцією вимог про знищення фальсифікованих лікарських засобів.
Разом з тим, слід зазначити, що з 1 січня 2008 набула чинності нове законодавство про захист інтелектуальної власності, до об'єктів якої відносяться засоби індивідуалізації, у тому числі і товарні знаки, за допомогою яких виробники лікарських засобів, захищають права на свою продукцію. Зокрема у Четвертій частині Цивільного Кодексу РФ (ч. 4 ст. Тисяча двісті п'ятьдесят два) дано визначення контрафактним матеріальним носіям результатів інтелектуальної діяльності і засобів індивідуалізації, такого змісту: «У разі, коли виготовлення, розповсюдження або інше використання, а також імпорт, перевезення або зберігання матеріальних носіїв, в яких виражені результат інтелектуальної діяльності або засіб індивідуалізації, призводять до порушення виключного права на такий результат або на такий засіб, такі матеріальні носії вважаються контрафактними і за рішенням суду підлягають вилученню з обігу і знищенню, без якої б то не було компенсації, якщо інші наслідки не передбачені цим Кодексом ».
Згідно ст. 2 Федерального закону від 18.12.2006 р № 231-ФЗ «Про введення в дію частини четвертої Цивільного кодексу Російської Федерації» визнані такими, що втратили силу з 1.01.2008 р більше 50 нормативних правових актів, що стосуються окремих видів інтелектуальної власності. У їх числі Закони РФ від 23.09.1992 р № 3520-1 «Про товарні знаки, знаках обслуговування і найменуваннях місць походження товарів» та від 9 липня 1993 «Про авторське право і суміжні права».
Коментуючи дану правову норму, слід зазначити наступне.
У тому випадку, якщо власник лікарського засобу під час його перевезення, зберіганні, реалізації чи іншого його використання дізнається, що воно є фальсифікованим, зобов'язаний призупинити подальший обіг такого ліки і повідомити в територіальне управління Росздравнадзора. Зібрати матеріал і направити його разом із зразками цих ліків в територіальний підрозділ по боротьбі з економічними злочинами (ДСБЕЗ) органу внутрішніх справ (ОВС) для встановлення осіб і місця його виробництва. Якщо власник фальсифікованих ліків поверне постачальникові або продовжить його продаж, то його дії будуть кваліфіковані як правопорушення, тому за рішенням суду ці лікарські засоби будуть вилучені з обігу і знищені, без якої б то не було компенсації.
Інакше кажучи, аптека з потерпілої, коли вона сумлінно заявила б в ОВД про проданий їй фальсифіковані лікарські засоби, може стати підозрюваною (винною), у тому випадку, коли продовжить оборот або повернення свідомо фальсифікованих ліків. З урахуванням вищевикладеного, можна запропонувати наступний алгоритм дій особи (аптечного закладу), що виявив лікарський засіб, що володіє ознаками фальсифікації:
Керівники і власники аптечних установ зобов'язані організувати роботу щодо своєчасного отримання, зберігання й подальшого викори...
