стання інформації Росздравнадзора про фальсифіковані і недоброякісних лікарських препаратах, з метою своєчасного виявлення таких ліків. Крім того, з отриманням нової інформації Росздравнадзора про такі ліки, вони зобов'язані організувати перевірку і встановити такі ліки серед зберігаються - куплених раніше.
При цьому слід пам'ятати, що фальсифікованим препаратом може бути вся серія або фальсифікат відрізнятиметься від оригінального препарату відмітними ознаками, більшість з яких можна виявити візуально при огляді ліків і його упаковки, ці особливості і відмітні ознаки вказані в інформації (листах) Росздравнадзора.
Співробітник аптечної установи, повинен порівняти лікарський засіб і його упаковку із зазначеними в листі відмітними ознаками і виявивши, що вони на ньому є, зобов'язаний призупинити подальший обіг цього фальсифікованого ліки, вилучивши його з обороту.
Факт вилучення з обороту оформляється складанням акта про виявлення фальсифікованого лікарського засобу. Після чого ці ліки з копією акта поміщається в карантинну зону, тобто окремо від усіх ліків та інших товарів.
В акті, крім іншого, повинно бути вказано:
назва лікарського препарату, його серія, лікарська форма, дозування, термін придатності і виробник;
номер і дата листа Росздравнадзора, в якому цей лікарський засіб названо фальсифікованим і в якому йдеться про необхідність його вилучення з обігу;
список ознак, за якими, згідно з листом, це фальсифікований лікарський засіб відрізняється від оригінального лікарського засобу (або відзначити факт фальсифікації всієї серії);
ті відмітні ознаки, які виявлені у конкретного лікарського засобу;
номер і дата накладної, за якою було отримано цей лікарський засіб;
назва організації, у якої було отримано цей лікарський засіб;
кількість отриманих упаковок лікарського засобу, тобто вказана в накладній;
кількість упаковок лікарського засобу, що залишилися на день встановлення його фальсифікованим;
кількість упаковок цього фальсифікованого лікарського засобу, спрямованих в ОВС в якості зразка (надсилається не менше трьох упаковок). Також в акті відбивається, що направляються зразки фальсифікованого лікарського засобу упаковані в поліетиленовий пакет, який перев'язаний шпагатом (міцною ниткою), кінці якого обклеєні клаптиком паперу з нанесеним на неї відбитком печатки організації, датою і підписом особи, упакувати їх;
обов'язково вказується фактична кількість упаковок, які перебувають з актом в карантинній зоні.
. Письмово заявити в територіальний підрозділ ДСБЕЗ ОВС про те, що аптеці були продані фальсифіковані лікарські засоби, і передати заяву з матеріалами співробітникові підрозділу БЕП. Зробити це найкраще при особистій зустрічі, запросивши його до себе в аптеку. Співробітник ДСБЕЗ повинен прийняти матеріал, відобразити факт приймання на копії заяви і розписатися. У разі відмови співробітника ДСБЕЗ прибути в офіс або отримати матеріал, керівникові аптеки або іншому уповноваженому посадовцю необхідно вжити заходів до відправки матеріалу в підрозділ БЕП. До своєї заяви необхідно прикласти три упаковки фальсифікованого лікарського засобу в упакованому вигляді в якості зразка для дослідження і наступні документи або їх копії:
копію товарної накладної;
копію декларації про відповідність лікарського засобу;
копію ліцензії, отриманої від постачальника цих ліків;
копію своєї ліцензії на фармацевтичну діяльність з додатком;
копію акта про виявлення і вилучення фальсифікованого лікарського засобу з обігу та розміщенні їх в карантинній зоні.
У заяві необхідно вказати весь перелік направляються документів, назва і кількість лікарських засобів, що направляються в якості зразка.
Тут слід зазначити, що для правоохоронних органів важливо не те, скільки упаковок фальсифікованого лікарського засобу залишилося в аптечному закладі, а важлива сама інформація про фальсифіковані ліки та організації, яка продала їх аптечного закладу.
. Співробітники ОВС, приступивши до перевірки вашої заяви, зобов'язані вилучити у вас це фальсифіковані ліки, забрати його і зберігати у себе або залишити в аптечному закладі на відповідальне зберігання. Надалі, фальсифікат може бути знищений тільки за рішенням суду. Органи внутрішніх справ в процесі перевірки можуть встановити виробника фальсифікованого лікарського засобу, або оптову організацію, яка, займається їх продажем і порушити кримінальну справу. У цьому зв'язку заявник буде визнаний у кримін...
