justify"> 3.1.2)
Примітка. Технічні умови можуть бути пов'язані з видами діяльності (наприклад, задокументована методика, технічні умови на процес або технічні умови на випробування) або з продукцією (3.4. 2) (наприклад, технічні умови на продукцію, креслення і технічні умови на характеристики).
3.7.4 настанова з якості (quality manual)
Документ (3.7.2), який регламентує систему управління якістю (3.2.3) організації (3.3.1)
Примітка. Настанови з якості можуть мати різну ступінь деталізації і форму залежно від розміру та складності окремої організації. p align="justify"> 3.7.5 програма якості (quality plan)
Документ ( 3.7.2), який визначає, які методики ( 3.4.5) та відповідні ресурси, хто і коли повинен застосовувати до конкретного проекту ( 3.4.3), продукції ( 3.4.2), процесу ( 3.4.1) чи контракту
Примітка 1. До цих методиками звичайно належать такі, які мають відношення до процесів управління якістю та процесам створення продукції. p align="justify"> Примітка 2. Програма якості часто містить посилання на частини керівництва з якості (3.7.4) або задокументовані методики.
Примітка 3. Програма якості, як правило, є одним з результатів планування якості (3.2.9).
3.7.6 протокол; запис (record)
Документ ( 3.7.2), який містить одержані результати або надає докази виконаних робіт
Примітка 1. Протоколи можна використовувати, наприклад, для документування простежуваності (3.5.4) і для надання свідчення щодо узгодження ( 3.8.4), застережливого дії (3.6.4 ) і коригуючого дії (3.6 5).
Примітка 2. Зазвичай немає необхідності застосовувати контроль над переглядами протоколів. p align="center"> 3.8 Терміни, що стосуються перевірки
3.8.1 об'єктивний доказ (objective evidence)
Дані, які підтверджують існування чи правдивість чогось
Примітка. Об'єктивний доказ може бути отримано шляхом спостереження, вимірювання, випробування (3.8.3) або іншим способом.
3.8.2 інспектування; оглядання (inspection)
Оцінювання відповідності спостереженням і висловлюванням суджень, супроводжуваних при необхідності вимірами, випробуваннями чи калібруванням
3.8.3 випробування (test)
Визначення однієї або декількох характеристик (3.5.1) за певною методикою ( 3.4.5)
3.8.4 перевірка (verification)
Підтвердження наданням об'єктивних доказів ( 3.8.1), що встановлені вимоги (3.1.2 ) виконані
Примітка 1. Термін перевірено "відображає відповідний статус.
Примітка 2. Підтвердження може охоплювати такі види діяльності:
виконання альтернативних обчислень;
порівняння технічних умов ( 3.7.3) на нову розробку з аналогічними технічних умов на апробовану розробку;
проведення випробувань ( 3.8.3) і демонстрацій;
аналіз документів перед випуском.
3.8.5 твердження (validation)
Підтвердження наданням об'єктивних доказів ( 3.8.1) того, що вимоги ( ...
