одом), до якої має бути закінчено виконання роботи (надання послуги) або (і) датою (періодом), до якої виконавець повинен приступити до виконання роботи (надання послуги). (в ред. Федерального закону від 17.12.1999 N 212-ФЗ)
. У випадку, якщо виконання роботи (надання послуги) здійснюється по частинах (доставка періодичної преси, технічне обслуговування) протягом терміну дії договору про виконання робіт (надання послуг), повинні передбачатися відповідні терміни (періоди) виконання таких робіт (надання послуг).
За угодою сторін у договорі можуть бути передбачені також терміни завершення окремих етапів роботи (проміжні терміни). (п. 3 введений Федеральним законом від 17.12.1999 N 212-ФЗ).
10. Постанова Уряду РФ від 03.06.2013 N 469 Про затвердження Положення про ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки
. Це Положення визначає порядок ліцензування діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки.
. З метою цього Положення поняття медична техніка означає медичні вироби, що представляють собою інструменти, апарати, прилади, обладнання, що застосовуються в медичних цілях окремо або у поєднанні, а також разом з іншими речами, необхідними для застосування зазначених виробів за призначенням, включаючи спеціальне програмне забезпечення, і призначені виробником для профілактики, діагностики , лікування та медичної реабілітації захворювань, моніторингу стану організму людини, проведення медичних досліджень, відновлення, заміщення, зміни анатомічної структури або фізіологічних функцій організму, запобігання або переривання вагітності, функціональне призначення яких не реалізується шляхом фармакологічного, імунологічного, генетичного або метаболічного впливу на організм людини.
. До складу діяльності з виробництва та технічного обслуговування (за винятком випадку, якщо технічне обслуговування здійснюється для забезпечення власних потреб юридичної особи або індивідуального підприємця) медичної техніки (далі - діяльність з виробництва та технічного обслуговування медичної техніки) входять роботи (послуги) за переліком згідно з додатком. 4. Ліцензування діяльності з виробництва і технічного обслуговування медичної техніки здійснюється Федеральною службою з нагляду у сфері охорони здоров'я (далі - ліцензує орган).
. Ліцензійними вимогами при здійсненні діяльності з виробництва та технічного обслуговування медичної техніки є:
а) для здобувача ліцензії:
наявність належать здобувачу ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі приміщень, будівель, споруд за місцем здійснення ліцензованого виду діяльності, технічних засобів та обладнання, необхідних для здійснення діяльності з виробництва та технічного обслуговування медичної техніки;
наявність належать здобувачу ліцензії на праві власності або на іншій законній підставі засобів вимірювань, передбачених нормативною, технічною документацією виробника та відповідних вимогам до їх повірку та (або) калібрування, передбаченими статтями 13 і 18 Федерального закону Про забезпечення єдності вимірювань raquo ;, необхідних для здійснення діяльності з виробництва та технічного обслуговування медичної техніки;
наявність у претендента ліцензії, яка має намір здійснювати діяльність з виробництва медичної техніки:
реєстрації медичних виробів в Російській Федерації, які претендент ліцензії має намір виробляти (за винятком випадку, якщо медичні вироби будуть виготовлятися за індивідуальними замовленнями пацієнтів виключно для особистого використання), відповідно до частини 4 статті 38 Федерального закону laquo ; Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації raquo ;;
нормативної, технічної документації, необхідної для провадження діяльності з виробництва медичної техніки;
працівників, які уклали з претендентом ліцензії трудові договори, відповідальних за виробництво і якість медичної техніки, які мають вищу або середню професійну (технічну) освіту, стаж роботи за фахом не менше 3 років і володіють додатковим професійною освітою (підвищення кваліфікації не рідше одного разу на 5 років);
наявність у претендента ліцензії, яка має намір здійснювати діяльність з технічного обслуговування медичної техніки:
експлуатаційної документації виробника медичної техніки;
