процесі термічної стерилізації розчину буде виділятися опалесценция карбонатів цих катіонів. Еуфілін для ін'єкцій повинен містити підвищену кількість етілендіаміна (18-22%), використовуваний як стабілізатор цієї речовини в кількості 14-18% у розчинах для перорального застосування, і витримувати додаткові випробування на розчинність. Натрію хлорид (х.ч.), що випускається по ГОСТу 4233-77, повинен відповідати вимогам ГФ, калію хлорид (х.ч.) повинен відповідати вимогам ГОСТу 4234-65 та ГФ. Натрію ацетат кваліфікації ч.д.а. повинен відповідати вимогам ГОСТу 199-68, натрію бензоат не повинен містити більше 0,0075% заліза. Розчин тіаміну броміду для ін'єкцій повинен витримувати додаткові випробування на прозорість і безбарвність. p align="justify"> Лікарські речовини, використовувані для приготування ін'єкційних розчинів зберігають в окремій шафі в стерильних штангласах, закритими притертими пробками і написом В«Для стерильних лікарських формВ». Термостійкі речовини перед наповненням штангласу піддають термічній стерилізації. p align="justify"> штангласу перед наповненням миють і стерилізують. На кожному штангласу повинна бути прикріплена бирка з зазначенням: № серії, підприємства виробника, № аналізу контрольно-аналітичної лабораторії, терміном придатності, датою заповнення та підписом, що заповнив штанглаз. Заповнення і контроль за термінами придатності здійснюється відповідно до наказу МОЗ РФ № 214 від 16 липня 1997р. p align="justify"> 2. Виготовлення розчину
.1 Завантаження сировини і розчинення
Стерильні розчини виготовляють масо-об'ємним способом.
У мірнику-змішувачі або іншої ємності в частині води розчиняють лікарські речовини, при необхідності додають допоміжні речовини (стабілізатори, ізотонуючих та ін), розчин перемішують і доводять розчинником до певного об'єму. При відсутності мірного посуду об'єм води розраховують, користуючись значеннями щільності розчину даної концентрації або коефіцієнтом збільшення об'єму. p align="justify"> Послідовність відмірювання або змішування розчинів визначається особливостями прописи. Об'єм ін'єкційних розчинів у флаконах відповідно до ГФ завжди повинен бути більше номінального. br/>
Номінальний обсяг, млОб'ем заповнення, млЧісло судин для контролю заповнення, штНевязкіе раствориВязкіе раствори11, 11,152022,152,252055,35,5201010,510,7102020,620,910505151,55 більш 50На 2% більше номінальногоНа 3% більше номінального5
При відсутності мірного посуду великих обсягів для визначення кількості розчинника слід використовувати таблиці (див. табл. № 1). Ізотонічні еквіваленти лікарських речовин по хлориду натрію наведені у додатку наведено в табл. № 2. p align="justify"> Табл. № 1. Коефіцієнти збільшення об'єму водного розчину при розчиненні лікарських речовин *
Найменування лікарських веществКоеффіціенти збі...