n="justify"> ФС42-213-96 В«Вода для ін'єкцій в ампулахВ»
ФС42-2980-99 В«Вода для ін'єкцій у флаконахВ».
В якості розчинника при приготуванні розчинів для ін'єкцій застосовуються також персикове, мигдальне, оливкова і інші жирні олії. Це маловязкие, легкорухливі рідини, здатні пройти через вузький канал голки. p align="justify"> ГФХI вимагає, щоб олії для ін'єкцій були отримані методом холодного пресування з свіжого насіння, добре зневоднені, що не містять білка. Крім того, особливе значення має кислотність олії. У олій для ін'єкцій кислотне число повинно бути не менше 2,5 інакше вони можуть викликати біль у місці введення. p align="justify"> Розчинником для ін'єкційних розчинів можуть бути також спирти (етиловий, бензиловий, пропіленгліколь, поліетиленоксид 400, гліцерин), деякі ефіри (бензилбензоат, етіоолеат).
Неприпустимо застосування в якості розчинника для ін'єкцій вазелінового масла, яке не засвоюється організмом, а при введенні під шкіру утворюють не розсмоктуються масляні пухлини.
.7 Підготовка лікарських і допоміжних речовин
Лікарські речовини, використовувані при виготовленні ін'єкційних розчинів повинні відповідати вимогам ГФ, ФС, ВФС, ГОСТ, кваліфікації х.ч. (Хімічно чистий) і ч.д.а. (Чистий для аналізу). Деякі речовини піддаються додаткового очищення і випускаються підвищеної чистоти, кваліфікації В«Годен для ін'єкційВ». Домішки в останніх можуть надати або токсичний вплив на організм хворого, або знизити стабільність ін'єкційного розчину. p align="justify"> У глюкозі і желатині (сприятливе середовище для розвитку мікроорганізмів) можуть міститися пірогенні речовини. Тому для них визначається тест-доза на пірогени відповідно до статті ГФХ1 В«Перевірка пірогенностіВ». Глюкоза не повинна давати пірогенний ефект при введенні 5% розчину з розрахунку 10 мг/кг маси кролика, желатин при введенні 10% розчину. p align="justify"> Бензілпеніцелліна келію сіль також перевіряють на пірогенність і випробовують на токсичність.
Для деяких препаратів проводять додаткові дослідження на чистоту: кальцію хлорид перевіряють на розчинення в етанолі і вміст заліза, гексаметилентетрамін - на відсутність амінів, солей амонію та хлороформу; коффеіна-бензоат натрію - на відсутність органічних домішок (розчин не повинен мутнеть або виділяти осад протягом 30 хв при нагріванні); магнію сульфат для ін'єкцій не повинен містити марганець та інші речовини, що відзначено в нормативній документації.
Деякі речовини впливають на стабільність ін'єкційних розчинів. Наприклад, натрію гідрокарбонат кваліфікації х.ч. і ч.д.а., відповідає вимогам ГОСТу 4201-66, а також В«Придатний для ін'єкційВ», повинен витримувати додаткові вимоги на прозорість і безбарвність 5% розчину, іонів кальцію і магнію повинно бути не більше 0,05%, інакше в ...
