рший входить до лікарську форму інгредієнт, а в складні лікарських формах вказує і його кількість.
. Фармацевт потім називає всі взяті ним інгредієнти та їх кількість. Якщо взятий концентрат або напівфабрикат, то називає також їх склад і кількість.
. ОРГАНОЛЕПТИЧНИЙ КОНТРОЛЬ.
. зовнішній вигляд лікарської форми,
. колір,
. запах,
. відсутність механічних включень
. ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:
. загальний обсяг лікарської форми,
. знаходять відхилення за обсягом,
. перевіряють якість закупорювання,
. порівнюють з допустимими нормами відхилень.
. ХІМІЧНИЙ КОНТРОЛЬ:
. якісний аналіз,
. кількісний аналіз,
. виробляють необхідні розрахунки вмісту інгредієнтів.
. КОНТРОЛЬ ПРИ ВІДПУСТЦІ.
Внутрішньоаптечної контроль рідких лікарських форм також предусматріваетпроверку специфічних показників якості:
ВІДСУТНІСТЬ механічних включень.
Під механічними включеннями подразумевают сторонні рухливі нерозчинні речовини, крім бульбашок газу, випадково присутніх у розчинах.
Перевіряють їх шляхом легкого струшування і перевертиванія догори дном з подальшим спостереженням за розчином в прямому і відбитому світлі. Якщо в розчині містяться зважені частинки, то вони при цьому опускаються вниз і потрапляють в поле зору.
Розчини, що містять частинки, помітні неозброєним оком повинні бути повторно проціджений або профільтровані.
ГЕРМЕТИЧНІСТЬ закупорювання.
Здійснюється після перекидання флакона з рідкою лікарською формою догори дном. При цьому рідина не повинна протікати через пробку.
ПЕРЕВІРКА ЗАГАЛЬНОГО ОБСЯГУ.
Виробляється тим же циліндром і інший вимірювальної посудом, за допомогою якої готували розчини.
Натрію саліцилату 6,0
Розчину калію йодиду 4,0 - 200,0
Справжність.
. До 1-2 мл лікарської форми додають 1 мл хлороформу, 2-3
Краплі розведеною соляної кислоти, 2-3 краплі 0,5% розчину перманганату
калію і енергійно струшують. Хлороформний шар забарвлюється в
фіолетовий колір (йодид-іон).
. До 2 мл розчину додають 1 мл розчину винної кислоти, 1 мл
ацетату натрію. Розчин охолоджують водопровідною водою і струшують. Поступово випадає білий кристалічний осад, розчинний у
розведених мінеральних кислотах і розчинах їдких лугів (іон калію).
. До декількох краплях додають 1-2 краплі хлориду заліза (III).
З'являється синьо-фіолетове забарвлення (саліцилат-іон).
Кількісне визначення.
Калію йодид
До 5 мл розчину додають 5-10 мл води, 2 мл розведеної кислоти, 1-2 краплі розчину еозінат натрію і титрують 0,1 моль/л розчином нітрату срібла до переходу забарвлення від жовтої до рожевої.
Натрію саліцилат.
До 1 мл розчину додають 2-3 мл ефіру, 1 краплю 0,05% розчину
метилового оранжевого і титрують при струшуванні 0,1 М розчином соляної кислоти до рожевого забарвлення водного шару.
. Тверді лікарські форми. Порошок
Порошок повинні бути однорідними при розгляді неозброєним оком і мати розмір часток не більше 0,160 мм, якщо немає інших вказівок у приватних статтях.
Складні порошки готують з урахуванням властивостей інгредієнтів і їх кількостей. При наявності у складі складного порошку інгредієнтів у різних кількостях змішання починають з речовин, що входять в менших кількостях, поступово додаючи інші інгредієнти.
Отруйні та сильнодіючі речовини в кількостях менше 0,05 г на всю масу використовують у вигляді тритурацій - суміші з молочним цукром або іншими допоміжними речовинами, дозволеними до медичного застосування (1: 100 або 1:10).
Відхилення, допустимі в масі дозованих порошків:
Зберігання. В упаковці, що оберігає від зовнішніх впливів і забезпечує стабільність препарату протягом зазначеного терміну придатності, у сухому і, якщо необхідно, прохолодному, захищеному від світла місці.
Кіслотиаскорбіновой 0,1
Кальціяглюконата 0,25
