="justify"> Справжність.
. Близько 0,5 г порошку розчиняють при нагріванні в 8-10 краплях розведеної оцтової кислоти і додають 5-7 крапель розчину оксалату амонію. Утворюється білий осад, розчинний в соляній кислоті (іон кальцію).
. Розчиняють 0,05 г порошку при нагріванні в 8-10 краплях води, додають 2-3 краплі пергідролю і суміш кип'ятять 2-3 хвилини. Потім охолоджують і додають 1-2 краплі розчину хлориду заліза (III).
З'являється жовто-зелене забарвлення (глюконат-іон).
. До 0,005 г порошку додають по 1-2 краплі розчинів гексаціаноферрата (III) калію і хлориду заліза (III). З'являється синє забарвлення (кислота аскорбінова).
. До 0,01 г порошку додають 3-5 крапель води і 2-3 краплі розчину нітрату срібла. Виділяється осад сірого кольору (кислота аскорбінова).
Кількісне визначення.
Кислота аскорбінова.
0,05 г порошку розчиняють у 5 мл води в колбі з притертою пробкою і титрують 0,1 н. розчином йоду до слабо-жовтого забарвлення.
Кальцію глюконат.
До 0,05 г порошку додають 3-5 мл води при нагріванні. Після охолодження додають 3-5 мл аміачного буферного розчину, 3-4каплі індикатора кислотного хром темно-синього і титрують 0,05 М розчином трилону Б до синьо-фіолетового забарвлення.
. М'які лікарські форми (мазі, супозиторії)
Оцінка якості мазей
Якість приготовлених мазей оцінюють так само, як і інших лікарських форм, тобто перевіряють документацію (рецепт, паспорт), упаковку, оформлення, відсутність розшаровування і механічних включень, відхилення в масі. Визначення дійсності проводять візуально за зовнішнім виглядом та органолептичними ознаками (запах, колір та ін.), Що залежать від властивостей вхідних в мазь лікарських речовин і від використаних мазевих основ.
Однорідність мазей визначають по величині часток твердої фази (ГФ XI). Для цього використовують біологічний мікроскоп, забезпечений окулярним мікрометром МОБ - 1 при збільшенні окуляра 15 об'єктива 8.
Ціну ділення окулярного мікрометра вивіряють по об'єкту-мікрометра для минаючого світла (ОПМ). Пробу мазі відбирають, як зазначено у статті «Відбір проб лікарських засобів», і вона повинна відповідати не менше 5,0 м Якщо концентрація лікарських речовин в мазях перевищує 10%, то їх розбавляють відповідної основою до змісту близько 10% і перемішують. При відборі слід уникати подрібнення частинок.
Методика визначення. Із середньої проби мазі беруть наважку 0,05 г і поміщають на необроблену сторону предметного скла. Інша сторона предметного скла оброблена таким чином: на середині його алмазом або яким-небудь іншим абразивним матеріалом наносять квадрат зі стороною близько 15 мм і діагоналями. Лінії забарвлюють за допомогою олівця по склу. Предметне скло поміщають на водяну баню до розплавлення основи, додають краплю 0,1% -ного розчину Судану III для жирових, вуглеводневих і емульсійних основ типу В/М або 0,15% -ного розчину метиленового синього для гідрофільних і емульсійних основ типу М/ В і перемішують. Пробу накривають покривним склом (24 x 24 мм). Фіксують його шляхом слабкого натискання і переглядають у чотирьох полях зору сегментів, утворених діагоналями квадрата. Для аналізу одного препарату проводять 5 визначень середньої проби. У полі зору мікроскопа повинні бути відсутніми частинки, розмір яких перевищує норми, зазначені в приватних статтях.
Визначення рН мазей необхідно для контролю стабільності лікарських речовин і основи під час зберігання. Зрушення рН свідчить про зміну фізико-хімічних властивостей останніх.
Важливим критерієм якості мазей є показники структурно-механічних (реологічних) властивостей. Консистенція мазей впливає на процеси їх приготування і розфасовки, намазиваемості мазей і вивільнення з них лікарських речовин.
Одним з важливих факторів, від яких залежить консистенція, - це максимальне напруження зсуву, що характеризує здатність мазі чинити деякий опір при намазування та екструзії (здатності видавлюватися з туб, дозаторів і т. д.).
Особливість. До складу мазі входять тугоплавкі речовини, тому їх розплавляють в першу чергу.
г воску жовтого поміщають у фарфорову чашку і розплавляють, потім додають 2,5 г парафіну, 2,0 ланоліну безводного і в самому кінці 5 г олії соняшникової. Потім сплав переносять у теплу ступку і перемішують до охолодження. Готову мазь переносять у широкогорлую банку. Оформлення до відпуску у відповідності з вимогами НД. Основна етикетка: Мазь, додаткова Зберігати в прохолодному місці. Термін придатності лікарської форми 10 діб (наказ ...
