аментозного препарату для порівняння залежить від позиції дослідження, цілей і завдань дослідження і повинен бути обгрунтований дослідником. При проведенні фармакоекономічного аналізу порівняння досліджуваного препарату можна робити:
з препаратами, найчастіше використовуються з аналогічних показаннями (з В«типовою практикоюВ» ведення хворих з даним захворюванням);
з препаратами, що є на сучасному рівні розвитку медицини оптимальними (найбільш ефективними) серед використовуються за аналогічним показаннями;
з найбільш дешевими препаратами серед використовуються за аналогічним показаннями;
з препаратами, рекомендованими стандартом, іншим нормативним документом;
з відсутністю застосування будь-якої препарату в тих випадках, коли воно може мати місце в практиці охорони здоров'я.
Критерії оцінки ефективності та безпеки медичних технологій
Вибір критеріїв клінічної ефективності заснований на обліку особливостей:
досліджуваного медикаментозного препарату
позиції дослідження
симптоматики, перебігу та прогнозу
характеристики груп пацієнтів.
Виділяють дві основні групи критеріїв: довгострокові і короткострокові
Довгострокові критерії ефективності або кінцеві точки - це:
М'які кінцеві точки (інфаркт, інсульт тощо)
Збережені роки життя
Частота виходу на інвалідність
Летальність
Для оцінки цих фіналів необхідні багаторічні дослідження.
Оптимальним критерієм ефективності у відповідність з міжнародними рекомендаціями є збережені роки якісного життя (QALY).
Короткострокові (або сурогатні) критерії ефективності - це динаміка різних показників і факторів ризику (рівня АТ, холестерину).
До короткострокових критеріям ефективності відносять:
Безпосередні клінічні ефекти (зміна рівня АТ)
Частоту ускладнень (наприклад, зниження частоти гіпертонічних кризів при АГ)
Число запобігли негативних результатів (наприклад, наприклад, розвиток гіпертрофії лівого шлуночка при АГ)
Зміна якості життя
У міжнародних посібниках рекомендується використовувати показники, виражені як частка пацієнтів, у яких досягнуто ефект (частка пацієнтів, які досягли цільового АТ, частка пацієнтів, у яких холестерин знизився на 1 ммоль/л та ін.) Динаміка величин фізіологічних і біохімічних параметрів має меншою практичною значущістю і важче піддається інтерпретації (динаміка рівня холестерину та ін.) p align="justify"> Оцінка витрат
