випробуваним, ні експериментаторам невідомо, який із цих препаратів застосовується для протокольних досліджень. Пацієнти про це не повинні знати, тому що їх очікування впливають на результати лікування; лікарі - тому що вони можуть мимоволі впливати на самопочуття випробовуваних, які вловлюють найменші зміни в поведінці лікаря. Повну інформацію має лише третя особа. Подвійний сліпий метод дозволяє виключити вплив упередженості на результати лікування, так як лікар не може надавати психологічного впливу на хворого і недостатньо об'єктивно оцінювати ефект терапії. Дія лікарської речовини вважається науково підтвердженим, якщо різниця між вимірами ефектів від досліджуваного препарату та його двійника досягає статистично значущою величини. Медицина як наука поступово витісняє медицину як мистецтво. Саме тому необхідно застосовувати лікування, ефективність якого доведена об'єктивними даннямі. p align="justify"> Разом з тим застосування плацебо для порівняння в цілях докази переваги нового ліки саме по собі створює ряд проблем. Наприклад, чи можна застосовувати плацебо при випробуванні лікарського засобу для лікування гострих і важких станів (анафілактичного шоку, кетоацідотіческойкоми) або онкологічних захворювань? Чи етично призначати одній групі онкологічних хворих плацебо, а інший - новий, завідомо ефективний препарат? Виходячи з цього етичні комітети країн Європи дуже вимогливо підходять до дизайну клінічних випробувань, вимагаючи, щоб застосування плацебо було бездоганно обгрунтованим. Так, згідно Гельсінської декларації, при будь-якому медичному дослідженні (у тому числі клінічних випробуваннях) усі пацієнти, зокрема включені в контрольну групу, повинні бути необхідним чином обстежені і отримувати відповідне лікування. Відмова при деяких патологічних станах від застосування плацебо, коли хворих (з контрольної групи) залишити без лікування не можна, слід вважати цілком виправданим в етичному плані. Якщо ефективність препарату вже встановлена, плацебо-контрольоване випробування не повинно проводитися навіть на вимогу ліцензійних органів. p align="justify"> Сучасні вимоги до проведення клінічних випробувань GCP (Good Clinical Practice) включають обов'язкове дотримання етичних норм, до яких, крім вирішення етичного комітету про проведення випробування, відноситься і інформовану згоду пацієнта. Проте останнє, як показують деякі дослідження, може вплинути на результат випробування. Якщо після застосування плацебо відзначається погіршення стану, хворого слід виключити з дослідження або перевести на активне лікування в рамках того ж випробування. Існують вагомі аргументи на користь того, що учасники клінічних досліджень у багатьох випадках віддають собі звіт в тому, що їм призначена В«пустушкаВ». Подібні висновки вони роблять на підставі відсутності побічних ефектів. Так, при проведенні одного клінічного дослідження, в якому порівнювали результати застосування двох антидепресантів і плацебо, 78% хворих і 87% лікарів правиль...
