ження не вважають виконаним доти, поки придатність засобу вимірювальної техніки для передбаченого використання не буде доведена і задокументована. p align="justify"> Примітка 3. Вимоги до передбаченого використання включають в себе такі характеристики, як діапазон, роздільна здатність, максимально допустимі похибки тощо. p align="justify"> Примітка 4. Вимоги, що стосуються метрологічного підтвердження, зазвичай відрізняються від вимог до продукції і не зазначаються в них. p align="justify">
3.10.4 засіб вимірювальної техніки (measuring equipment) Засіб вимірювання, програмний засіб, еталон, стандартний зразок або допоміжний пристрій чи їх комбінація, необхідні для виконання виміру ( 3.10.2)
3.10.5 метрологічна характеристика (metrological characteristic)
Відмітна властивість, яке може впливати на результати вимірювання
Примітка 1. Засіб вимірювальної техніки ( 3.10.4) звичайно має декілька метрологічних характеристик.
Примітка 2. Метрологічні характеристики можуть бути предметом калібрування. p align="justify"> 3.10.6 метрологічна служба (metrological function)
Організаційна структура, яка несе відповідальність за визначення та впровадження системи контролю вимірювання ( 3.10.1).
4. Система управління якістю
4.1 Загальнi вимоги
Організація повинна встановити, задокументувати, впровадити та підтримувати систему управління якістю і постійно поліпшувати її результативність відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001.
Організація повинна: ​​
а) визначити процеси, необхідні для системи управління якістю, та їх застосування на всіх рівнях в організації;
б) визначити послідовність та взаємодію цих процесів;
в) визначити критерії та методи, необхідні для забезпечення результативності функціонування цих процесів та управління ними;
г) забезпечити наявність ресурсів та інформації, необхідних для підтримування функціонування та моніторингу цих процесів;
д) здійснювати моніторинг, вимірювання і аналіз цих процесів;
е) вживати заходів, необхідних для досягнення запланованих результатів та постійного поліпшення цих процесів.
Організація повинна управляти цими процесами відповідно до вимог міжнародного стандарту ISO 9001.
Якщо для будь-якого процесу, який впливає на відповідність продукції вимогам, організація вибирає стороннього виконавця, вона повинна забезпечити контроль таких процесів, який має бути встановлений у системі управління якістю.
Примітка. Описані вище процеси, необхідні для системи управління якістю, повинні охоплювати процеси, пов'язані з управлінською діяльністю, постачанням ресурсів, випуском продукції та вимірюваннями. br/>
4.2 Вимоги до документації
4.2.1 Загальні положення
Документація системи управління якістю повинна містити:
а) документально оформлені політику та цілі в сфері якості;
б) настанову з якості;
в) задокументовані методики, які вимагає цей міжнародний стандарт;
г) документи, необхідні організації для забезпечення результативного планування, функціонування та контролю процесів;
д) протоколи, які вимагає стандарт (см.4.2.4).
Примітка 1. Термін задокументована методика "у міжнародному стандарті ISO 9001 означає, що ця методика є встановленою, документально оформленою, впровадженою та актуалізованою
Примітка 2. Обсяги документації системи управління якістю можуть бути різними для кожної конкретної організації і обумовлені:
а) розміром організації та видами її діяльності;
б) складністю процесів та їх взаємодіями;
в) компетентністю персоналу.
Примітка 3. Документація може бути в будь-якій формі або на будь-якому носії. p align="justify"> 4.2.2 Керівництво з якості
Організація повинна розробити та актуалізувати керівництво з якості, яке містить:
а) сферу застосування системи управління якістю, у тому числі деталізацію та обгрунтування будь-яких вилучень;
б) задокументовані методики, встановлені для систе...
