а допомогою БХ в траві Чорноголова розрізної ідентифіковані рутин, кверцетин і кавова кислота.
. Методом диференціальної спектофотометріі в траві Чорноголова розрізної визначено кількісний склад флавоноїдів (0,73 ± 0,0263%).
. За допомогою характерних якісних реакцій встановлено наявність в траві Чорноголова розрізної дубильних речовин конденсованої природи. Визначено сумарне кількісний вміст дубильних речовин в перерахунку на танін, що склало 8,71 ± 0,1059%.
. У траві Чорноголова розрізної встановлено вміст аскорбінової кислоти - 0,06 ± 0,0023%.
. Визначено мінеральний склад в траві Чорноголова розрізної і встановлено наявність 26 елементів, основними за змістом з яких є калій, кальцій, кремній, магній, фосфор і залізо.
Глава 3. Розробка складу та технології капсул на основі сухого екстракту з Чорноголова розрізної
3.1 Розробка технології фітоекстракту з надземної частини Чорноголова розрізної
Для отримання продукту, що містить комплекс біологічно активних речовин, нами була запропонована технологія отримання фітоекстракту. Екстракцію проводили методом бісмацераціі. В якості екстрагента використовували спирт етиловий 70%. Співвідношення сировини і екстрагента 1: 5, при, визначеним нами і рівним 3,5. Процес екстрагування проводили у два етапи. Перший етап - 3 дні, заливали подрібнену сировину спиртом етиловим 70% до дзеркала, по закінченні часу екстракції, отримане витяг 1 зливали в приймач 1. Другий етап - 2 дні, залишилося сировину заливали спиртом етиловим 70%, після закінчення екстракції зливали витяг 2 в приймач 2 і об'єднали з витяганням 1. Витяг випарювали, сушили в сушильній шафі при температурі 40 ° С до вмісту вологи не більше 5%. При розробці технології сухого екстракту встановлено, що з 100 г сухої сировини виходить 19,5 г сухого екстракту, що становить вихід 73,3%.
3.2 Вибір допоміжних речовин
При розробці лікарської форми на основі сухого екстракту, що містять флавоноїди, ідентифікованих нами в надземній частині Чорноголова розрізної, ми орієнтувалися на фізико-хімічні властивості речовин, а також на зручність у застосуванні.
В якості допоміжних речовин нами були обрані: лактоза, аеросил, сахароза та крохмаль.
Для зволоження грануліруемой маси використовували спирт етиловий 40%.
Композиції допоміжних речовин підбирали виходячи з пластичності грануліруемой маси, часу висушування. Були отримані гранули наступних складів (таблиця 10).
Таблиця 10 - Склад гранул з сухим екстрактом надземної частини Чорноголова розрізної
Склад 1Состав 2Состав 3сухой екстракт0,1сухой екстракт0,1сухой екстракт0,1Лактоза0,1крахмал0,2крахмал0,1аеросіл 0,05аеросіл 0,05сахароза 0,2средняя масса0,25средняя масса0,35средняя масса0,4
У результаті нами був обраний для отримання гранул складу 2. Склад 1 і склад 3 в процесі зберігання спікається і псувався.
3.3 Отримання лікарської форми - капсул
.3.1 Отримання гранул з сухого екстракту надземної частини Чорноголова розрізної
Гранули готували наступним чином: відважені кількості порошків подрібнювали в ступці, змішували порошки з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей, зволожуючи спиртом етиловим 40% до отримання пластичної маси. Отриману масу протирали через гранулятор з діаметром отворів 2 мм.
Первинні гранули підсушували на повітрі протягом 20 хвилин. Потім висушували в сушильній шафі при температурі не вище 40 ° С протягом 30 хвилин.
3.3.2 Технологічні характеристики сипучих капсуліруемих матеріалів
У технологічному процесі виробництва капсул мають значення такі технологічні характеристики сипучих капсуліруемих матеріалів, як насипна щільність, сипучість, фракційний склад, тому проведені дослідження з визначення цих показників для капсуліруемой суміші з допоміжними речовинами [26, 27].
З усього різноманіття капсул, використовуваних при виробництві готових лікарських засобів, для досліджуваної капсуліруемой суміші нами обрані тверді желатинові капсули з кришечками, які можна використовувати як для аптечного, так і для заводського виробництва лікарських засобів [15].
Фракційний склад капсуліруемого матеріалу
Фракційний (гранулометричний) склад капсуліруемого матеріалу має велике значення, як з біофармацевтичної точки зору, так і при виборі способів заповнення твердих желатинових капсу...
