овленні розчинів для ін'єкцій, і буферні розчини, що застосовуються при виготовленні очних крапель;
концентрація етилового спирту при розведенні в аптеці, а в разі необхідності - при прийомі зі складу;
концентрація спирту етилового у водно-спиртових гомеопатичних розчинах і краплях - кожна серія;
пергідроль, розчин аміаку концентрований, формалін, кислота хлористого-воднева розлучена при вступі з матеріальної в асистентську, а також проведення їх щоквартального контролю при зберіганні в асистентської.
Провізор-аналітик центральної районної аптеки здійснює контроль якості ЛЗ індивідуального виготовлення у підвідомчих аптеках щокварталу.
Результати повного хімічного контролю реєструються в журналі. У цьому журналі обов'язково реєструються всі випадки незадовільного виготовлення ЛЗ [11]. p align="justify"> Особливі вимоги до виготовлення та контролю якості стерильних ЛЗ
До стерильним лікарських засобів належать: розчини для ін'єкцій та інфузій, очні краплі, офтальмологічні розчини для зрошень, розчини для зберігання контактних лінз, розчини для новонароджених дітей (у віці 28 днів) і дітей до одного року, розчини для зовнішнього застосування (розчини для лікування опікових поверхонь і відкритих ран, для інтравагінального введення).
Контроль якості розчинів для ін'єкцій повинен охоплювати всі стадії їх виготовлення. Результати повного хімічного контролю стерильних лікарських засобів реєструються в журналі. p align="justify"> Пляшки і флакони зі стерильними ЛЗ після закупорювання маркуються шляхом напису або штампування на кришці, з використанням металевих жетонів, із зазначенням найменування, концентрації та номери серії.
Стерилізація ЛЗ повинна проводитися не пізніше трьох годин з моменту виготовлення під контролем спеціаліста (фармацевта або провізора-технолога). Повторна стерилізація розчинів для ін'єкцій не допускається. Розвантаження стерилізатора повинна проводитися при зниженні температури розчину з 120 до 70 C і вирівнюванні тисків (час охолодження більше 60 хвилин). p align="justify"> Контроль розчинів для ін'єкцій на відсутність механічних включень до і після стерилізації проводиться відповідно до вимог законодавства. Одночасно до стерилізації проводиться перевірка обсягу наповнення флаконів, якості закупорювання флаконів (металевий ковпачок під обкатку не повинен прокручуватися при перевірці вручну і розчин не повинен виливатися при перекиданні флакона). p align="justify"> Мікробіологічний контроль стерильних ЛЗ на стерильність і випробування на пірогенність проводиться відповідно до вимог чинної Державної фармакопеї.
Стерильні ЛЗ повинні зберігатися у відповідності з фізико-хімічними властивостями вхідних в них речовин і використовуватися протягом встановленого терміну придатності. Після...
