хімічними властивостями;
· компактність лікарської форми;
· доступність виробництва;
· ректальне введення не вимагає спеціального інструментарію і проводиться без порушення шкірного покриву.
Недоліки:
· нестійкість при зберіганні;
· трудомісткість виготовлення;
· незручності застосування. [1]
Види супозиторіїв
Залежно від шляху введення розрізняють:
. ректальні супозиторії (Suppositoria rectalia) можуть мати форму:
· конуса;
· циліндра з загостреним кінцем;
· іншу форму з максимальним діаметром 1,5 см.
. вагінальні супозиторії (Suppositoria vaginalia) можуть мати форму:
· сферична (кульки, глобули);
· яйцеподібна (овулі);
· у вигляді плоского тіла з заокругленим кінцем (песарії).
· палички (Bacili) мають форму циліндра із загостреним кінцем і не більше 1 см.
Основи повинні бути:
? основа повинна бути фізіологічно індиферентна;
? основа повинна бути хімічно індиферентна;
? основа не повинна перешкоджати вивільненню і терапевтичному дії ЛВ.
Технологічні вимоги до основ:
? забезпечувати хімічну і фізичну стабільність в процесі виготовлення та зберігання;
? мати здатність легко формуватися і зберігати необхідну твердість при введенні;
? володіти здатністю емульгувати необхідні кількості водних розчинів;
? мати певні структурно-механічні критерії пластичності, в'язкості, деформації і т.п .;
? мати чітку температуру плавлення в невеликому інтервалі температур без стадії розм'якшення;
? швидко тверднути, бути технологічними, легко формуватися, виливатися, пресуватися.
Фармакопейні вимоги до суппозиториям
. Однорідність маси (перевіряється на поздовжньому зрізі не повинно бути включень, частинок різного забарвлення, кристалічних блискіток, допустимо наявність повітряного стрижня).
. Однакова форма.
. Твердість, що забезпечує зручність застосування.
. Відхилення в масі від середнього значення не повинно перевищувати ± 5% .Тільки дві супозиторія можуть мати відхилення не більше ± 7,5%. Середню масу визначають зважуванням 10 або всіх супозиторіїв.
. Температура плавлення супозиторіїв на гідрофобною основі не повинна перевищувати 37 ° С. Якщо визначення температури плавлення утруднене, визначають час повної деформації, який не повинен перевищувати 15 хв.
. Час розчинення супозиторіїв, виготовлених на гідрофільних основах, не повинно перевищувати 1:00 (визначають у воді).
. ЛВ в супозиторіях повинні бути точно дозовані. На них поширюється правило вищих разових і добових доз для внутрішнього застосування.
. Препарати для введення ректально по мікробіологічної чистоті ГФ віднесені до категорії 3А і повинні в 1 г або в 1 мл містити не більше 1000 аеробних бактерій і 100 грибів при відсутності Escherichia coli. [2]
. Суппозіторних основи. Вимоги до суппозіторних основам. Класифікація
Вимоги до суппозіторних основам, обгрунтовані з біофармацевтичної точки зору:
температура плавлення або розчинення основи повинна бути близькою до температури тіла людини;
По відношенню до води основи класифікуються на:
· гідрофобні;
· гідрофільні;
· дифільні.
Гідрофобні основи
До гідрофобним відносяться жири і жироподібні речовини, що плавляться при температурі тіла, природного або напівсинтетичного походження.
Масло какао отримують з насіння какао. Є щільною однорідну масу жовтуватого кольору зі слабким ароматним запахом і приємним смаком. Воно відноситься до твердих рослинним жирам.
Переваги масла какао як основи:
а) добре вивільняє включені в нього ЛВ;
б) різко виражена температура плавлення (32-34 ° С);
в) хороша пластичність;
г) добре змішується з різними ЛВ.
Недоліки:
) при зберіганні прогоркает (...
