/p>
Біофармацевтичний аналіз-розділ клінічної фармації, біофармації та клінічної фармакокінетики. Основоположником методу в Росії є доктор фармацевтичних наук, заслужений діяч науки РФ, професор В.Г.Беліков, їм запропонований і сам термін «біофармацевтичний аналіз».
Біофармацевтичний аналіз використовується в наступних випадках:
при дослідженні фармакокінетики нового препарату або нової лікарської форми;
в клініко-фармакологічних дослідженнях (для розрахунку оптимальних схем дозування, проведення терапевтичного моніторингу);
в судово-медичних та клініко-токсикологічних дослідженнях (для визначення препарату, що викликав отруєння, і для контролю за детоксикаційними заходами).
Основним завданням біофармацевтичного аналізу є розробка способів виділення, очистки, ідентифікації та кількісного визначення ЛВ та їх метаболітів в таких біологічних рідинах, як сеча, слина, кров, плазма або сироватка крові та ін. з метою фармакокінетичною оптимізації процесів фармакотерапії.
Цілі біофармацевтичного аналізу:
Визначення концентрації лікарських речовин та їх метаболітів в біологічних рідинах організму людини;
Вивчення фармакокінетики лікарських засобів;
Вивчення біологічної доступності лікарських засобів;
Вивчення біотрансформації лікарських засобів;
Встановлення діапазону мінімального терапевтичного та токсичного рівнів препаратів в організмі;
Виявлення залежності фармакокінетичних параметрів і концентрації лікарської речовини від стану організму людини;
Розрахунок індивідуальних схем дозування лікарських засобів на основі їх кількісного визначення в біорідинах.
Фармакокінетичні дослідження проводяться фахівцями в галузі аналітичної хімії, провізорами, біологами, але результати таких досліджень можуть бути дуже корисні для лікарів. На підставі даних про фармакокінетику того чи іншого препарату визначають дози, оптимальний шлях введення, режим дозування та тривалість лікування. Знання основних принципів фармакокінетики особливо потрібні у випадках, коли неясні причини неефективного лікування або поганій переносимості препарату, при лікуванні хворих із захворюваннями печінки і нирок, при одночасному застосуванні декількох лікарських засобів. Фармакокінетичні дослідження необхідні при розробці нових препаратів, нових лікарських форм, а також при експериментальних і клінічних випробуваннях лікарських засобів.
Складові частини фармакокінетичних процесів - всмоктування, розподіл, біотрансформація і виведення.
Особливо важливо визначати в біологічних рідинах концентрацію ЛВ, коли вони поряд з терапевтичним ефектом проявляють токсичність. Необхідно також контролювати утримання ЛВ в біологічних рідинах хворих, що страждають шлунково-кишковими захворюваннями та захворюваннями печінки і нирок. При таких захворюваннях змінюються процеси всмоктування, порушуються метаболічні процеси, сповільнюється виведення ЛВ з організму.
Біологічні рідини - дуже складні об'єкти для виконання аналізу. Вони являють собою багатокомпонентні суміші, що включають велике число неорганічних і органічних сполук різної хімічної структури: мікроелементи, амінокислоти, поліпептиди, білки, ферменти та ін. Їх концентрація коливається від 10 мг/мл до декількох нанограммов. Навіть у такій відносно простий фізіологічної рідини, як сеча, ідентифіковано кілька сотень органічних сполук. Всякий біологічний об'єкт - дуже динамічна система. Її стан і хімічний склад залежать від індивідуальних особливостей організму, впливу факторів зовнішнього середовища (склад їжі, фізичне і психічне навантаження і т.д.). Все це ще більшою мірою ускладнює виконання біофармацевтичного аналізу, так як на тлі настільки великої кількості складних за хімічною будовою органічних речовин потрібно визначати нерідко дуже малі концентрації лікарських речовин. Вводяться в біологічні рідини лікарські речовини в процесі біологічної трансформації утворюють метаболіти, кількість яких нерідко обчислюється кількома десятками. Виділення цих речовин зі складних сумішей, поділ на індивідуальні компоненти і встановлення хімічного складу - завдання надзвичайно важка.
Таким чином, можна виділити наступні особливості біофармацевтичного аналізу:
. Об'єкти аналізу являють собою багатокомпонентні суміші речовин, подібних за хімічною будовою, тому можна використовувати тільки високоселективні методи аналізу.
. У пробах перебувають малі кількості визначених речовин, тому метод аналізу повинен бути високочутливим.
. Лікарські речовини...
