ви необхідні при виготовленні термолабільних препаратів, а також малостійких систем - емульсій, суспензій, колоїдних розчинів, тобто препаратів, що не піддаються стерилізації. Також не меншу роль відіграють дотримання правил асептики при приготуванні лікарських препаратів витримують термічну стерилізацію, так як цей метод стерилізації не звільняє продукт від загиблих мікроорганізмів і їх токсинів, що може призвести до пирогенной реакції при ін'єкції такого препарату.
Відсутність механічних домішок.
Всі ін'єкційні розчини не повинні містити будь-яких механічних домішок і повинні бути абсолютно прозорими. У ін'єкційному розчині можуть міститися частинки пилу, волокна матеріалів, використовуваних для фільтрування, будь інші тверді частинки, які можуть потрапити в розчин з посуду, в якій він готується. Головна небезпека наявності в ін'єкційному розчині твердих частинок - можливість закупорки судин, яка може викликати смертельний результат у випадку, якщо закупореними виявляться судини, що живлять серце або довгастий мозок. Джерелами механічних забруднень можуть бути неякісна фільтрація, технологічне обладнання, особливо його тертьові деталі, навколишнє повітря, персонал, неякісно підготовлені ампули. З цих джерел в продукт можуть попастьмікроорганізми, частинки металу, іржі, скла, деревні гуми, вугілля, золи, крохмалю, тальку, волокна.
апірогенну.
апірогенну називається відсутність в ін'єкційних розчинах продуктів метаболізму мікроорганізмів - так званих пірогенних речовин, або пірогенів. Свою назву пірогени (від лат.руг - жар, вогонь) отримали за здатність викликати підвищення температури при попаданні в організм, можливо іноді падіння артеріального тиску, озноб, блювота, пронос. У виробництві ін'єкційних препаратів від пірогенів звільняються різними фізико-хімічними методами - шляхом пропускання розчину через колонки з активованим вугіллям, целюлозою, мембранні ультрафільтри.
Відповідно до вимог ГФХ ін'єкційні розчини не повинні містити пірогенних речовин. Для забезпечення цієї вимоги ін'єкційні розчини готують на апірогенної воді для ін'єкцій (або маслах) з використанням медикаментів та інших допоміжних речовин, що не містять пірогенів.
Стабільність - це незмінність властивостей містяться в розчинах лікарських речовин - досягається підбором оптимальних умов стерилізації, використанням консервантів, застосуванням стабілізаторів, відповідних природі лікарських речовин.
Ізотонічність.
Під ізотонічними розуміються розчини з осмотичним тиском, рівним осмотичного тиску рідин організму (плазми крові). Розчини, що відхиляються від осмотичного тиску плазми крові, викликають різко виражене відчуття болю. Изотонические концентрації лікарських речовин в розчинах можна розрахувати різними способами. Найбільш простим є спосіб розрахунку по ізотонічним еквівалентів натрію хлориду.
Ізотонічним еквівалентом речовини понатрія хлориду називається кількість натрію хлориду, що створює в тих же умовах осмотичний тиск, однакове з осмотичним тиском 1,0 даного лікарського речовини. [1]
. 4 Склад лікарської форми [2]
Глюкоза 6 H 12 O 6 * H 2 O М. в. 198,17
Міститься у виноградному соку, ягодах, плодах, бульбах і кореневищах рослин, у вільному вигляді та у вигляді глікозидів в крові людини 0,08 - 0,09%.
Опис. Безбарвні кристали або білий дрібнокристалічний порошок без запаху, солодкого смаку.
Розчинність. Розчинний у 1,5 ч. Води, важко розчинний у 95% спирті, практично нерозчинний в ефірі.
Зберігання. У добре укупоренной тарі.
Застосування. При отруєнні свинцем, морфіном, ртуттю, при захворюванні печінки, слабкості - загальнозміцнюючий засіб. При виготовленні ін'єкційних розчинів.
chloridum
Натрію хлорид
М.М. 58,44
У природі зустрічається у вигляді масових відкладень кам'яної солі, в морській воді (2,7%), у водах озер (Ельтон, Баскунчак).
Опис. Білі кубічні кристали або білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку.
Розчинність. Розчинний у 3 ч води, мало розчинний у спирті.
Зберігання. У добре укупоренной тарі.
Застосування.
) При нестачі натрію хлориду у вигляді ізотонічного розчину 0,9% для ін'єкцій
) Гіпертонічні розчини (3-5-10%) застосовуються зовнішньо у вигляді компресів і примочок, для лікування гнійних ран
) Використовується для ванн, обтирань, полоскань при захворюв...
