4000
. Торговельне: Форлакс
.1.2 Класифікація та кодування лікарського засобу та лікарських форм, що випускаються на його основі:
.1.2.1 Класифікація лікарського засобу по:
а) хімічній номенклатурі -проізводное 2-меркаптобензимідазолу,.
б) фармакотерапевтичних груп (фарм. група з РЛС): анксіолітик.
в) застосування (відповідно до МКХ - 10):
F10.3- абстинентному состояни
F41.1 - генералізований тривожний стан
F43 - реакція на важкий стрес і порушення адаптації
F45.3 -соматоформная дисфункція вегетативної нервової системи
F48.0 - др. невротичні розлади
F51.2 - розлади режиму сну і бодрстванія неорганічної етіології
I10 - есенціальна (первинна) гіпертензія
I20 - стенокардія
J45 - астма
N94.3 - синдром передменструального напруження
г) видам лікарських форм, зареєстрованих в Росії:
таблетки 5 мг: 20, 30, 50 або 100 - ЛЗ - 000861, 16.08.13. Термін дії рег. уд. не обмежений.
таблетки 10 мг: 20, 30, 50 або 100 - ЛЗ - 000861, 16.08.13. Термін дії рег. уд. не обмежений.
Кодування лікарського засобу:
а) Цифрове:
) К - ОПК: 93 2 100 3
0000 - код класу - Медикаменти, хіміко-фармацевтична продукція і продукція медичного призначення,
2000 - код підкласу,
2100 - код групи,
2100 - код підгрупи,
- код виду,
2 100 4 - контрольне число.
) АТХ - міжнародна анатомо - терапевтична - хімічна класифікація лікарських засобів:
N05BX - афобазол
-ий рівень - латинська буква, що позначає область захворювань, при яких застосовуються препарати конкретних субстанцій, виходячи з анатомічної системи класифікацій. Тобто анатомічний орган або система органів і має буквений код:
Код N -препарати для лікування захворювань нервової системи;
-ої рівень - має тризначний буквено-цифровий код - основна терапевтична/фармакологічна група:
N05-психотропні засоби;
Групи третій рівня мають чотиризначний код - терапевтична/фармакологічна група:
N05B -анксіолітікі;
Групи 4-го рівня мають п'ятизначний код - терапевтична/фармакологічна/основна хімічна:
N05BX -анксіолітікі інші;
Група 5-го рівня має семизначний код - вказівка ??на певну речовину - за хімічною структурою:
б) Штрихове кодування
Штриховий код (штрих-ко? д) - графічна інформація, що наноситься на поверхню, маркування або упаковку виробів, що представляє можливість зчитування її технічними засобами - послідовність чорних і білих смуг або інших геометричних фігур.
- визначення коду по РЛС - код за EAN - 13: 4601669005762
розшифровка коду по країні, що зареєструвала код:
Штрих код ідентифікує товар, тому ніякий інший товар на міжнародному ринку не може мати точно такий же код.
- код країни - Росія;
- код виробника (продавця) - Фармастандарт;
- код товару (Афобазол)
- контрольне число - застосовується для перевірки правильності попередніх перших 12 цифр.
) складаємо цифри, що стоять на парних місцях: 6 + 1 + 6 + 0 + 5 + 6=24
) отримане в пункте1) число множимо на 3: 24 * 3=72
) складаємо цифри, що стоять на непарних місцях: 4 + 0 + 6 + 9 + 0 + 7 + 2=28
) Складаємо суму чисел отриману в пункті 2) і 3): 24 + 28=52
) Визначаємо контрольну цифру як різниця між отриманою сумою і найближчою до неї (великим числом кратним 10): 52-50=2
На початку і в кінці штрихового коду поміщені подовжені крайові штрихи, що вказують на початок (старт) і кінець (стоп) сканування. Центральні подовжені штрихи поділяють код на дві частини, що полегшує візуальну перевірку повноти запису коду.
.1.3 Характеристика лікарського засобу
.1.3.1 Оригінальний препарат або відтворений: Афобазол є оригінальним препаратом
Оригінальна лікарський засіб - лікарський засіб, що містить вперше отриману фармацевтичну субстанцію або нову комбінацію фармацевтичних субстанцій, ефективність і безпека яких підтверджені результатами доклінічних досліджень лікарських засобів і клінічних досліджень лікарських препаратів.
2.1.3.2. Дата останньої реєстрації в Росії - 23.07.2010г. Реєстраційне посвідчення - ЛЗ - 000861
.1.3.3. Міжнародний номер CAS: 173352-39-1
.1.3.4 Перелік лікарських форм, зареєстрованих в Росії:
таблетки,
.1.3.5 Перелік синонімів, зареєстрованих у Росії: -
.1.3.6 Наявність аналогів на вітчизняному ринку:
) Адаптол таблетки
) Атаракс таблетки
) Тенотен таблетки для розсмоктування
) Тенотен дитячий таблетки для розсмоктування
) Фенибут таблетки
) Грандаксин таблетки
.1.4. Я...
