кість лікарського засобу
.1.4.1 Назва та номер документа, що регламентує якість - реєстраційне посвідчення - ЛЗ - 000861
.1.5 Вплив різних факторів на споживчі властивості та якість лікарського засобу і лікарських форм на його основі, способи захисту товарів за цими етапами життєвого циклу:
а) на технологічному етапі - вплив вихідної сировини: головне дотримуватися всіх правил GMP.
б) на етапі звернення:
Роль тари, упаковки і маркування товару при збереженні його якості і як інформаційного матеріалу: по 20 таблеток в алюмінієвому/ПВХ блістері, поміщають в картонну коробку по 2 або 3 блістери з інструкцією із застосування. На кожному блістері вказана серія і термін придатності препарату. Використовують даний матеріал для того, щоб запобігти зіткнення препарату з повітрям і вологою. Витягувати таблетку з блістера слід обережно, щоб не пошкодити інші упаковані таблетки.
Провізори, фармацевти при прийманні товару за кількістю та якістю в аптечних закладах повинні звертати увагу на умови транспортування товару, збереження упаковки і маркування, їх відповідність стандартам на прийняті товари. Крім того, вони повинні організувати правильне зберігання товару.
Упаковка об'єднує тару, ліки, укупорочні й допоміжні матеріали, які визначають споживчі властивості товару. Упаковка готових лікарських форм класифікується за видами.
Первинна - індивідуальна, або споживча, упаковка, яка безпосередньо контактує з лікарським засобом. Вона призначена для створення умов, необхідних для збереження якості укладеної в ній лікарської форми.
Вторинна - упаковка, призначена для захисту первинних упаковок і більш повних інформативних відомостей. У ряді випадків вторинна упаковка створює додаткову герметизацію і захист первинних упаковок від впливу зовнішніх факторів. Вторинна упаковка також є споживчої.
Групова - упаковка, що представляє собою групу первинних або вторинних упаковок, яка формується при пакуванні продукції в термоусадочну плівку, папір, картонні коробки.
Транспортна - упаковка в транспортну тару, в ній продукція доставляється до місця реалізації, вона повинна бути єдиною для кожної серії лікарського препарату.
Тара залежно від функціонального призначення підрозділяється на споживчу і транспортну. У споживчу тару розфасовують продукцію (банку, пляшка, ампула, туба та ін.). Транспортна тара являє собою транспортну одиницю (ящик, бочка, лоток, мішок і т.д.)
Тара залежно від функціонального призначення підрозділяється на споживчу і транспортну. У споживчу тару розфасовують продукцію (банку, пляшка, ампула, туба та ін.). Транспортна тара являє собою транспортну одиницю (ящик, бочка, лоток, мішок і т.д.)
Упаковка лікарських препаратів виконує багато завдань. Основний захист лікарських засобів від несприятливих факторів зовнішнього середовища, забезпечення його якості на всьому протязі терміну придатності.
До захисної функції упаковки можна віднести також захист лікарського препарату від підробок. Ця проблема особливо важлива для виробників дорогих і популярних ліків. Засоби захисту упаковки можна умовно розділити на явні, приховані і комбіновані.
Умови зберігання: зберігають у сухому місці, в добре закупореній тарі. Зберігають у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С.
в) на етапі застосування:
сумісність препарату з іншими лікарськими засобами:
Афобазол не взаємодіє з етанолом і не впливає на гіпнотичну дію тіопенталу. Підсилює протисудомний ефект карбамазепіну. Викликає зусилля анксиолитического дії діазепаму.
роль тари, упаковки і закупорювальних засобів:
Упаковка повинна оберігати препарат від зіткнення з вологою. Тому використовують алюмінієві/ПВХ блістери, в які пакують 20 таблеток препарату, поміщають в картонну коробку по, 2 або 3блістеров.
фармакодинаміка:
Афобазол - селективний небензодіазепіновие анксіолітик.
Діючи на сигма - 1 рецептори в нервових клітинах головного мозку, афобазол стабілізує ГАМК/бензодіазепіновие реуептори і відновлює їх чутливість до ендогенних медіаторів гальмування. Афобазол також підвищує біоенергетичний потенціал нервових клітин і захищає їх від пошкодження (надає нейропротективное дія).
Дія препарату реалізується переважно у вигляді сполучення анксиолитического (тривогу) і легкого стимулюючого (активуючого) ефекти. Афобазол зменшує або усуває відчуття тривоги (боязнь, плаксивість відчуття занепокоєння, нездатність розслабитися, безсоння, страх), соматичне прояв тривоги (м'язові, сенсорні, серцево судинні, дихальні, шлунково-кишкові симптоми), вегетативні порушення (сухість у роті, пітливість, запаморочення), когнітивні розлади (труднощі при концентрації уваги, погана пам'ять).
Ефект препарату розвивається на 5-7 день лікування. Максимальний ефект досягається до кінця 4 тижня ліку...
