p>
Організм дитини, крім того, характеризується неповним розвитком або навіть відсутністю ряду ферментних систем, що грають важливу роль у біотрансформації лікарських речовин, іншим рівнем їх адсорбції, метаболізму та виведення.
Діти дуже чутливі до сульфаніламідів, схильні до алергічних реакцій, судомних станів, погано переносять біль, занадто яскраве світло, гірке. Біль для дитини - важка нервово-психічна травма, яка зводить до мінімуму фармакотерапевтический ефект ліків.
Вимоги до розроблюваних лікарських форм для дітей:
- лікарська форма для дітей підбирається з урахуванням віку дитини; більшість ліків розробляється для прийому всередину; для дітей дошкільного віку рекомендуються переважно рідкі форми (сиропи, розчини, суспензії, еліксири, суспензії, полоскання, емульсії, розчинні таблетки, гранули для подальшого розчинення, краплі).
Для дітей шкільного віку, крім зазначених лікарських форм, розробляються також таблетки, драже, капсули, гранули, ректальні лікарські форми у відповідних вікових дозуваннях.
Для дітей до 3-х років не слід випускати, ліки у вигляді таблеток або драже, особливо смачних і яскраво забарвлених, привабливого вигляду, що нагадують кондитерські вироби.
Всі лікарські форми для новонароджених та дітей першого року життя випускають стерильними. Межі кількісного вмісту мікроорганізмів встановлюють НТД. Вони мають свої особливості та спеціальні позначення, що відрізняють їх від аналогічних форм для дорослих за кількісним вмісту біологічно активних речовин, формі випуску, забарвленням, упаковці і іншими параметрами.
При створенні ЛФД використовують тільки нешкідливі допоміжні речовини, переважно натуральні продукти. Їх кількість має бути обгрунтованим, оптимально забезпечує необхідний терапевтичний ефект і стабільність ліки. Для фарбування слід застосовувати нешкідливі барвники, дозволені для медичної практики. Коригуючі речовини повинні надавати лікам приємний смак і запах і не знижувати його активності та стабільності, проте в ньому має знаходитися якомога менше різних хімічних речовин.
Об'єм рідини, що містить ліки, в упаковці не повинен бути надто великим - достатньо 2,5-10 мл, тобто кількість препарату для мінімального курсу лікування. Також необхідно створювати ЛФД пролонгованої дії.
У разі несумісності або незадовільною сумісності інгредієнтів, створюють так звані упаковки "змішання". Лікарські речовини в них зберігаються окремо від розчину коригенти та їх змішують безпосередньо перед вживанням. Крім цього, створюються концентрати - порошків і гранул, до яких перед застосуванням додається вода.
Для точності дозування лікарських препаратів слід використовувати спеціальні дозуючі пристрої (ложки-дозатори, мензурки, крапельниці, піпетки і т. д.). Упаковка ліки повинна бути з захисним пристроєм, що дозволяє відкривати її тільки дорослим.
Для розчинів, що містять сильнодіючі речовини, рекомендують додавати краплі, що додаються в упаковці зі спеціальним дозуючим пристроєм.
При розробці таблеток і драже для дітей слід прагнути до їх найменшому розміром (від 3-4 мм в діаметрі і нижче) і двоопуклою формі.
В даний час необхідно ширше розробляти ректальні лікарські форми для дітей - свічки, мікроклізми, аерозолі, ректіолі, капсули, мазі та ін
Особливості технології лікарських форм для дітей
Серед лікарських препаратів для дітей найбільш широко представлені пероральні лікарські форми з поліпшеним смаком (Сиропи, суспензії, емульсії, краплі, гранули, порошки та брикети для розчинення); не менш значущі ректальні лікарські форми (супозиторії, мікроклізми, ректальні мазі і капсули), а також тверді дозовані лікарські форми: таблетки (у тому числі кишково-розчинні, жувальні і шипучі), драже, капсули, пастилки, порошки в облатках та ін); інше, приблизно 2-3%, складають ін'єкційні форми і засоби для зовнішнього застосування (мазі, креми, пасти, присипки, вушні краплі та ін.)
Створення пероральних ліків для дітей вимагають, в порівнянні з іншими, більш високого вмісту наповнювачів, коригенти смаку і запаху, консервантів, стабілізаторів, Солюбілізатор, співрозчинники і ін Тому дитячі препарати, призначені для прийому всередину, слід розглядати як складну терапевтичну систему, компоненти якої визначають швидкість і повноту всмоктування лікарських речовин, потенціювання і синергізм дії, час утримання в крові, їх транспорт до органів-мішеней і клітинам, а також шляхи виведення з організму.
Більш швидка всмоктуваність лікарських речовин з шлунку і кишечника дітей обумовлена ​​більшою проникністю клітинних мембран, інтенсивним кровообігом, меншим впливом соляної кислоти і ферментів.
Всмоктування ліків з шлунку у дітей відбувається шляхом пасивної дифузії і залежить від кислотності шлункового соку, мінливої залежно від віку. У дітей до одного місяця рН шлункового соку становить близько 5,8; у дітей до о...
