и розвиток фундаментальних досліджень в галузі хімії, біології, фізіі. створення нових високочутливих методів фізико-хімічного аналізу, успіхи фармацевтичної науки.
Підвищення стабільності може бути досягнуто на основі дослідження механізму хімічних процесів, що відбуваються при зберіганні ЛЗ, і створення способів інгібування цих процесів. Вирішення цих завдань можливе лише за допомогою сучасних методів аналізу ЛВ в присутності продуктів їх розкладу. Результати досліджень повинні враховуватися при відпрацюванні технології одержання ЛВ та розробці НД.
В
2. Фізичні та хімічні процеси, що відбуваються при зберіганні лікарських засобів
Процеси, що відбуваються при зберіганні ЛЗ, можуть призвести до зміни їх хімічного складу або фізичних властивостей (утворення осаду, зміни забарвлення або агрегатного стану). Ці процеси призводять до поступової втрати фармакологічної активності або до утворення домішок, що змінюють спрямованість фармакологічної дії.
З фізичних факторів найбільший вплив на стабільність ліків роблять температура, світло і вологість.
Особливо велика роль температурного режиму на стабільність ЛВ. Відомо, що з підвищенням температури різко зростає швидкість хімічних реакцій. Навіть якщо взяти температурний коефіцієнт рівним 2, то швидкість реакції при нагріванні реагуючих речовин від 20 до 100 В° С зросте в 256 разів. З цього випливає необхідність встановлення оптимальних температурних умов для зберігання тих чи інших ЛВ.
Зниження температури надає різний вплив на ЛЗ. Так, ампулірованной розчини, що містять 0,1% адреналіну гідрохлориду, 25-40% глюкози, 25% магнію сульфату, 10% кальцію хлориду, 5% ефедрину гідрохлориду, зберігають свої якості при зниженні температури навіть до -43 В° С. У той же час бактерійні і деякі інші ЛЗ розкладаються при температурі нижче 0 В° С, а розчини деяких антибіотиків (Канаміцин сульфату, еритроміцину та ін) руйнуються протягом декількох днів при температурі від б до 20 В° С.
Світло також по-різному впливає на ЛВ. Зазвичай вплив світла прискорює розкладання. Сухі кристалічні речовини більш стійкі до світла, ніж розчини. Гігроскопічні речовини після розчинення у кристалізаційної воді підвищують світлочутливість. Вплив світла посилюється у присутності каталізаторів, які активізують хімічні процеси. Фотокаталітичні процеси відбуваються в кристалічних речовинах тільки в поверхневому шарі. При зберіганні на світлі деяких ЛЗ, особливо що відносяться до фенолами, амінів, сульфаніламідам, відбувається зміна забарвлення, форми кристалів. Інші на світлу зберігаються краще, ніж у темряві. ЛЗ, що містять солі заліза (І), стабільні і підвищують стійкість до світла інших ЛВ.
Вологість повітря - Один з факторів, активно знижують стабільність ЛЗ. Знижена вологість повітря, підвищена температура зменшують вміст кристалізаційної води в ЛВ. Це призводить до зростання концентрації ЛВ, а також до змін фізичних властивостей (форми кристал...
