щеної 37 ± 2 ° С. Для проведення випробувань використовували 6 готових капсул. Встановлено, що капсули розпадаються повністю за час від 12 до 15 хвилин.
На підставі отриманих даних можна зробити висновок про те, що капсули з гранулами відповідають вимогам ГФ по розпадання.
Визначення розчинності капсул
Розчинність капсул з гранулами визначали відповідно до ГФ XI [5] на обертової корзинке за методикою, описаною вище. Дані визначення свідчать про те, що 94,84% капсул розчиняється за 45 хвилин.
Отже, по розчинності капсули з гранулами відповідають вимогам ГФ за даним показником.
Визначення механічної щільності капсул
Визначення механічної міцності капсул проводили шляхом випробування міцності на навантаження. Для цього на капсули поміщали вантаж масою 2 кг і засікали час, протягом якого вони залишалися цілими.
Встановлено, що при дії вантажу масою 2 кг капсули залишалися цілими протягом 5 - 7 секунд, що відповідає вимогам, що пред'являються до твердих желатинові капсули з кришечками [5].
Кількісне визначення флавоноїдів в капсулах
Методика визначення флавоноїдів в капсулах . Випадковим чином на аналіз нами відбиралося п`ять капсул. Зважували масу сухого екстракту. Наважку вносили в мірну колбу на 25 мл і додавали порціями спирт етиловий 70%. Отриманий розчин (розчин А) відфільтровували.
У мірну колбу місткістю 25 мл поміщали 2 мл отриманого розчину, 0,5 мл кислоти оцтової 33%, 2 мл розчину алюмінію хлориду 2% і доводили об'єм розчину спиртом етиловим 70% до мітки (розчин Б). Через 45 хвилин вимірювали оптичну щільність розчину Б на спектрофотометрі при довжині хвилі 410 ± 2 нм в кюветі з товщиною робочого шару 10 мм.
Зміст суми флавоноїдів у перерахунку на рутин і абсолютно суху сировину у відсотках (Х) обчислюють за формулою 12:
(12)
де Ах - оптична щільність випробуваного розчину;
Асm - оптична щільність розчину стандартного зразка;
MСM - маса стандартного зразка рутина, г;
m - маса наважки сухого екстракту, г;
W - вологість,%.
В якості розчину порівняння використовували розчин, що складається з 2 мл розчину А, 0,5 мл розчину кислоти оцтової 33% і доведений спиртом етиловим 70% до мітки в мірній колбі місткістю 25 мл. Паралельно вимірювали оптичну щільність розчину РСО рутина.
Таблиця 16 - Вміст флавоноїдів в капсулах
№Навеска, г Знайдено,% Метрологічні характерістікі10,10000,56=0,56
=0,0187
=0,0076
? хср=0,0197
e=3,55
20,09950,5430,09910,5340,10050,5850,10150,5760,09970,55
Результати аналізу показують, що вміст флавоноїдів в капсулах в перерахунку на рутин становить 0,56 ± 0,0197% (e=3,55).
Висновки на чолі
1. На підставі технологічних показників розроблена технологія фітоекстракту з надземної частини Чорноголова розрізної.
2. Для екстрагування використовували метод бісмацераціі, у співвідношенні фаз 1: 5.
. Встановлено, що оптимальним екстрагентом є спирт етиловий 70%.
. Ефективність запропонованого методу екстрагування трави Чорноголова розрізної становить 73,3%.
. Встановлені технологічні характеристики фітоекстракту з надземної частини Чорноголова розрізної: фракційний склад, насипна щільність, сипучість та інші, необхідні для заповнення капсул, при отриманні лікарської форми.
. Був встановлений найбільш оптимальний склад капсул.
7. Розроблено технологічну схему виробництва гранул і капсул, основою якої послужили вивчені технологічні характеристики.
8. Проведено оцінку якості капсул: середня маса капсул 0,3341г; середня маса вмісту капсул 0,2569 г; капсули розпадаються повністю за час від 12 до 15 хвилин; 94,84% капсул розчиняється за 45 хвилин; при впливі вантажу масою 2 кг капсули залишалися цілими протягом 5 - 7 секунд; вміст флавоноїдів в капсулах становить 0,56 ± 0,0197% (e=3,55).
Загальні висновки
1. На підставі проведених комплексних досліджень виявлено можливість використання вітчизняної сировини - трави Чорноголова розрізної.
2. Визначено характерні морфолого-анатомічні ознаки трави Чорноголова розрізної, що дозволяють встановити справжність сировини.
. Визначено загальні числові показники сировини трави Чорноголова...
