порошків. Пряме пресування дозволяє виключити 3-4 технологічні операції і, таким чином має перевагу перед таблетування з попередніми гранулюванням порошків. Однак, незважаючи на здаються переваги, пряме пресування повільно впроваджується у виробництво. Це пояснюється тим, що для продуктивної роботи таблеткових машин пресоване матеріал повинен мати оптимальними технологічними характеристиками (сипучістю, пресуемостью, вологістю і ін) Такими характеристиками володіє лише невелика кількість НЕ гранульованих порошків - натрію хлорид, калію йодид, натрію і амонію бромід, гексометілентетрамін, бромкамфарой та ін речовини, що мають ізометричну форм частинок приблизно однакового гранулометричного складу, що не містять великої кількості дрібних фракцій. Вони добре пресуються.
Одним з методів підготовки лікарських речовин до прямого пресування є спрямована кристалізація - домагаються отримання таблетіруемого речовини в кристалах заданої сипучості, пресовані та вологості шляхом особливих умов кристалізації. Цим методом отримують ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту.
Широке використання прямого пресування може бути забезпечено підвищенням сипучості НЕ гранульованих порошків, якісним змішуванням сухих лікарських і допоміжних речовин, зменшенням схильності речовин до розшарування.
Знепилювання. Для видалення з поверхні таблеток, що виходять із преса, пилових фракцій застосовуються Обеспилівателі. Таблетки проходять через обертовий перфорований барабан і очищаються від пилу, яка відсмоктується пилососом [43-44].
.4.4 Показники якості таблеток
Одним з основних умов промислового виробництва таблеток є відповідність готової продукції вимогам діючої нормативно-технічної документації. Якість випущених таблеток визначається різними показниками, які поділяються на такі групи: органолептичні, фізичні, хімічні, бактеріологічні, біологічні.
Визначення якості таблеток починається з оцінки їх зовнішнього вигляду (органолептичних властивостей), на які впливають такі чинники: умови пресування; адгезійні та когезійні властивості таблетіруемой маси, її вологість; гранулометричний склад; поверхню і точність прес-інструменту; спосіб покриття та ін
До фізичних показників якості ставляться геометричні (форма таблетки, геометричний вид поверхні, відношення товщини таблетки до її діаметра і т.д.) і власні фізичні показники (маса таблетки, відхилення від заданої величини маси, показники міцності , пористості, об'ємної щільності, а також показники зовнішнього вигляду - забарвленість, плямистість, цілісність, наявність знаків або написів, відсутність металевих включень і т.д.).
До хімічних показників відносяться: распадаємость, розчинність і сталість хімічного складу, активність лікарської речовини, термін придатності таблеток, їх стабільність при зберіганні і т.д.
До бактеріологічними показниками якості ставляться забрудненість таблеток мікроорганізмами, спорами і бактеріями непатогенного характеру з вмістом не більше встановленої кількості [43-44].
Контроль якості готових таблеток проводять згідно з вимогами монографії «Таблетки» ГФ РК [11] за такими показниками:
· органолептичні властивості - ГФ РК, т.1, 2008 р., с. 547;
· механічна ...
