при кімнатній температурі, але частіше при температурі 30-40єC в сушильних шафах або сушильних приміщеннях. Залишкова вологість у гранулах не повинна перевищувати 2%.
Зазвичай операції змішування і рівномірного зволоження порошкоподібної суміші різними гранулюючих розчинами суміщають і проводять в одному змішувачі. Іноді в одному апараті поєднуються операції змішування і гранулювання (високошвидкісні змішувачі - гранулятори). Змішування забезпечується за рахунок енергійного примусового кругового перемішування частинок і зіштовхування їх один з одним. Процес перемішування для отримання однорідної за складом суміші триває 3 - 5 '. Потім до заздалегідь змішують порошку в змішувач подається гранулююча рідина, і суміш перемішується ще 3-10 хвилин. Після завершення процесу гранулювання відкривають розвантажувальний клапан, і при повільному обертанні скребка готовий продукт висипається. Інша конструкція апарату для поєднання операцій змішування і гранулювання - відцентровий змішувач-гранулятор.
Порівняно з сушінням в сушильних шафах, які є малопродуктивними і в яких тривалість сушки досягає 20-24 години, більш перспективною вважається сушка гранул в киплячому (псевдозрідженому) шарі. Основними її перевагами є: висока інтенсивність процесу; зменшення питомих енергетичних витрат; можливість повної автоматизації процесу.
Оскільки гранули, отримані після вологої грануляції, мають шорстку поверхню, що ускладнює в подальшому їх висипання з завантажувальної воронки в процесі таблетування, а крім цього, гранули можуть прилипати до матриці і пуансонів таблетпрес, що викликає, крім порушення ваги, вади в таблетках, вдаються до операції «опудрювання» грануляту. Ця операція здійснюється вільним нанесенням тонко подрібнених речовин на поверхню гранул. Шляхом опудрювання в таблетмассу вводять ковзаючі і розпушують речовини.
Сухе гранулювання. У деяких випадках, якщо лікарська речовина розкладається в присутності води, вдаються до сухого гранулювання. Для цього з порошку пресують брикети, які потім розмелюють, отримуючи крупку. Після відсівання від пилу крупку таблетіруют. В даний час під сухим гранулюванням розуміють метод, при якому порошкоподібний матеріал піддають первісного ущільненню (пресуванню) і одержують гранулят, який потім таблетіруют - вторинне ущільнення. При первісному ущільненні в масу вводять сухі склеюючі речовини (МЦ, КМЦ, ПЕО), що забезпечують під тиском зчеплення частинок як гідрофільних, так і гідрофобних речовин. Доведено придатність для сухого гранулювання ПЕО у поєднанні з крохмалем і тальком. При використанні одного ПЕО маса прилипає до пуансонів.
Пресування (власне таблетування). Це процес утворення таблеток з гранульованого або порошкоподібного матеріалу під дією тиску. У сучасному фармацевтичному виробництві таблетування здійснюється на спеціальних пресах - роторних таблеткових машинах (РТМ). Пресування на таблеткових машинах здійснюється прес - інструментом, що складається з матриці і двох пуансонів.
Технологічний цикл таблетування на РТМ складається з ряду послідовних операцій: дозування матеріалу, пресування (освіта таблетки), її виштовхування і скидання. Всі перераховані операції здійснюються автоматично одна за одною за допомогою відповідних виконавчих механізмів.
Пряме пресування. Це процес пресування НЕ гранульованих ...
