ти оптичні ізомери і поліморфні форми лікарських речовин. Метод застосовний до всіх видів з'єднань, які утворюють істинні розчини.
Фізико-хімічні методи
Набувають все більшого значення для цілей об'єктивної ідентифікації та кількісного визначення лікарських речовин. Одержав поширення в різних галузях Недеструктивні аналіз (без руйнування аналізованого об'єкта) відіграє важливу роль і в фармацевтичному аналізі. Для його виконання придатні багато фізико-хімічні методи, зокрема оптичні, ЯМР, ПМР-, УФ- і ІК- спектроскопія та ін.
У фармацевтичному аналізі найбільш широко використовують фізико-хімічні методи, які можуть бути класифіковані на наступні групи: оптичні методи; методи, засновані на поглинанні випромінювання; методи, засновані на випущенні випромінювання; методи, засновані на використанні магнітного поля; електрохімічні методи; методи розділення; термічні методи.
Більшість перерахованих методів (за винятком оптичних, електрохімічних і термічних) широко застосовують для встановлення хімічної структури органічних сполук.
Фізико-хімічні методи аналізу мають ряд переваг перед класичними хімічними методами. Вони засновані на використанні як фізичних, так і хімічних властивостей речовин і в більшості випадків відрізняються експресному, вибірковістю, високою чутливістю, можливістю уніфікації та автоматизації.
. Товарознавчий аналіз лікарської сировини
Мета товарознавчого аналізу - визначити справжність, чистоту і доброякісність лікарської сировини. Проводиться на складі в контрольно-аналітичній лабораторії.
Перший етап товарознавчого аналізу (прийом і перевірка документів партії сировини) проводиться в приймальному відділенні складу. Партія сировини - сировина, що надійшло одночасно від одного постачальника з одними виправдувальними документами про якість. Партія по вазі повинна бути не менше 50 кг. Окремі ящики або мішки в партії називаються місцями в партії.
) Насамперед при вступі партії сировини на склад від постачальника перевіряється наявність і якість виправдувальних документів. Спочатку перевіряється накладна, потім сертифікат якості (якісне посвідчення) або протокол аналізу заводу виробника і т.д.
) Зовнішній огляд партії сировини: на наявність підмочених місць і на наявність місць з порушеною цілісністю упаковки (місця з порушеною цілісністю аналізуються окремо).
) Підрахунок кількості місць для розтину: якщо на склад надійшло від 1 до 5 місць, то розкривають всі; якщо на склад надійшло від 6 до 50 місць, то будь-які 5 місць; якщо на склад надійшло понад 50 місць, то розкривають 10% місць.
) Розтин місць. Сировина бракується без аналізу, якщо:
при розтині виявляється затхлий запах, не зникаючий при провітрюванні протягом доби
якщо відсутня природний запах, або присутній невластивий запах сировини
явно впадають в очі механічні домішки
при наявності явних шкідників і/або отруйних рослин
У цьому випадку створюється спеціальна комісія і складається акт бракування сировини, після цього викликається постачальник.
Другий етап товарознавчого аналізу (взяття середньої проби і проби на пошкодженість амбарнимишкідниками) проводиться в приймальному відділенні складу.
) Відбір середньої проби для аналізу. З кожного розкритого місця беруть три точкових проби (виїмки) з різних місць: зверху, знизу і з середини, відступаючи від поверхні сировини на 10 см углиб, щоб не було свідомо більше сировини з підвищеною вологістю і подрібнені. Виїмки беруться вручну, якщо сировина крупне; якщо сировина дрібне і/або сипуча, то використовують зерновий щуп.
Всі виїмки перевіряються на однорідність і змішуються разом - виходить загальна (об'єднана) проба. З цієї об'єднаної проби методом квартування береться середня проба, вага якої зазначений у ГФ XI, том 2, с. 267.
Для взяття середньої проби методом квартування загальна проба розкладається на столі у вигляді квадрата висотою не більше 3 см, ділиться по діагоналі на чотири трикутники. Два протилежних трикутника об'єднуються і зважуються - вага повинна бути дорівнює вазі середньої проби. Два залишилися трикутника в загальній пробі об'єднуються разом і з них береться проба на ураженість амбарнимишкідниками.
Середня проба упаковується в целофановий пакет і забезпечується двома етикетками (одна всередину, одна зовні). Зміст етикетки: найменування сировини, постачальник, маса середньої проби, дата відбору середньої проби, підпис особи, яка взяла середню пробу.
Пр...
