місці», «Берегті від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ № 583 и № 812.
. Упаковка. Упаковка відповідає об'єму, виду ЛФ та властівостям інгредієнтів.
. Органолептичні Властивості. Колір, запах, смак відповідають Вимогами відповідніх ФС. Механічні домішки відсутні.
. Якісний та кількісній склад, стерільність, чистота, ізотонічність, Стабільність відповідає нормам.
. Відхилення в об'ємі ЛФ відповідає Вимогами ДФ та наказу МОЗ № 276
Рецепт № 4
Rp.: Lаevomycetini 0,02. Acidi borici 2% - 10 ml.D.S.: по 2-3 кр. 3 р / д в Обидва ока.
Характеристика лікарської форми: Дана ЛФ - це очні краплі до складу, якіх входити антибіотик левоміцетін (сп. Б) i борна кислота, Які є термостабільнімі Речовини.
Властивості інгредієнтів:
Левоміцетін (Laevomycetini) - білий або білий з Слабко жовтувато-зеленувато відтінком крісталічній порошок б / з, гіркого смаку. М. р. у воде, Л.Р у 95% спірті, розчинно в етілацетаті, п.н.р в хлор метані. Сп. Б; ВРД=1,0; Вдд=4,0. (Ст. 10, ДФ X)
Кислота борна (Acidum boricum) - б / б, бліскучі, злегка жирні на дотик лусочки або дрібний крісталічній порошок, б / з, льотки з парами води и спирту. При нагріванні переходити в метаборну кислоту. Р в 25 ч. води, в 4 ч. кип. води, в 25 ч. спирту и Повільно в 7 ч. гліцеріну. (Ст.10, ДФ X)
Розрахунок кількості інгредієнтів за рецептом (зворотна сторона ППК):
К-ть сухих Речовини Ac. borici:
, 0 - 100 мл
Х - 10млХ=0,2 г (води)=10 - (0,2 +0,02)=9,78 мл
Паспорт письмовий контролю:
Лицьова сторона
Дата________ № рецепту______
Взято: Lаevomycetini 0,02 borici 0,2 pro injectionibus 9,78 з=10,0 г
Пріготував: (підпис)
Перевірів: (підпис)
Відпустив: (підпис)
Технологія лікарської форми З теоретичності обгрунтуванням:
Даній розчин готують в асептичних умів на воді для ін «єкцій чі з NaCl. К-та борна в даним пропісі полегшує розчінність левоміцетіну. К-та борна и левоміцетін, як термолабільні Речовини розчіняють у теплій воде для ін »єкцій, розчин охолоджують. Стерілізують текуча парою при 100 ° С - 30 хв.
Упаковка: Закупорюємо флакон Гумова пробкою и алюмінієвім ковпачком под обкатку.
Оформлення: Основні етикетки: «Очні краплі», додаткові етикетки: «Стерильно», «Зберігаті в прохолодному темному місці», «Берегті від дітей». (Згідно Наказів МОЗ № 583 и № 812)
Оцінка якості:
. Аналіз документації. Рецепт віпісаній правильно, інгредієнті сумісні. У ВПК УСІ записи зроблені правильно, оформлень відповіднімі підпісамі
. Оформлення. Етикетка «Очні краплі» з вказівкою номера рецептом, номера аптеки, прізвіща та ініціалів хворого, способу вживання, дати, Ціни. Є додаткові етикетки «Стерильно», «Зберігаті в прохолодному темному місці», «Берегті від дітей». Оформлення відповідає наказам МОЗ № 583 и № 626.
. Упаковка. Упа...