лізної рідини зазвичай зменшується, і кон'юнктива виявляється незахищеною від впливу мікроорганізмів. Інфікування ока нестерильними розчинами може викликати важкі наслідки, іноді призводять до втрати зору.
Основний метод стерилізації очних крапель термічний - насиченою парою в паровому стерилізаторі при 120 ± 2 ° С, ряд розчинів (атропіну сульфат, дикаин, калію йодид, кислота аскорбінова, левоміцетин, натрію йодид, натрію сульфацил, новокаїн , етилморфіну гідрохлорид, краплі з рибофлавіном складного складу та ін. (рис. 1) стерилізують текучою парою при 100С.
Малюнок 1. Розчини які стерилізують текучою парам
Якщо речовини не витримують навіть щадний режим стерилізації, або режим стерилізації для розчину не встановлений, то очні краплі готують в асептичних умовах на стерильному розчиннику (вода очищена, 0,9% -й розчин натрію хлориду або розчин термостабільного речовини). Застосовують метод стерилізації фільтруванням.
термічні методи не стерилізують розчини резорцину, квасцов, коларголу, протарголу, трипсину, лідазу, антибіотиків (крім левоміцетину), цитраля, адреналіну гідрохлориду та деяких інших речовин.
Очні краплі відпускають у багатодозові упаковці, тому при розтині флакона в домашніх умовах краплі можуть піддавати вторинному мікробному забрудненню (на другу добу - при використанні очної піпетки і на п'яту добу - при використанні крапельниці). Краплі з натрію Сульфацилу залишаються стерильними до повного використання розчину.
Для збереження стерильності при багаторазовому застосуванні очних крапель в домашніх умовах дозволено застосовувати (за вказівкою лікаря) консерванти: ніпагін (0,05 - 0,25%), суміш ніпагін (0,18%) і ніпазол (0,02%), хлорбутанолгідрат (0,5%); бензиловий спирт (0,9%), сорбінову кислоту (0,1%), бензалконію хлорид (0,01%), додецілдіметілбензіламмонія хлорид (0,01%) та ін.
Консерванти ширше використовують в промисловому виробництві, в аптеці ж роль консерванту в очних краплях виконує кислота борна (1,9 - 2%), якщо вона виписана в рецепті, спільно з левоміцетином (0,15%). Борна кислота може одночасно виконувати функції і стабілізатора ряду речовин, і ізотонуючих компонента.
.2 Ізотонічність
Офтальмологічні розчини повинні бути ізотонічни зі слізною рідиною (за винятком випадків, коли лікарські речовини виписані у високих концентраціях, а також при приготуванні розчинів коларголу і протарголу).
У нормі слізна рідина і плазма крові мають рівне осмотичний тиск. Такий же тиск створює 0,9% -й розчин натрію хлориду, що знаходиться в рівних умовах з біологічними рідинами. Офтальмологічні розчини повинні мати осмотичний тиск як у 0,9% -го розчину натрію хлориду з допустимими коливаннями ± 0,2%, тобто в межах від 0,7 до 1,1%.
Краплі нижче 0,7% еквівалентної концентрації натрію хлориду підлягають ізотонування до 0,9%. При цьому додають допоміжні речовини, дозволені ГФ, з урахуванням сумісності компонентів. Найбільш часто для цих цілей використовують натрію хлорид.
При введенні в око гіпотонічно розчинів з'являються больові відчуття. В окремих випадках допускається застосування гіпотонічних розчинів, про що повинно бути зазначено у відповідних частинах статтях.
Гіпертонічні розчини, виписані лікарем в рецепті, в аптеці виготовляють і відпускають хворому без зміни складу. Розчини, компоненти яких у сукупності підвищують осмотичний тиск крапель більше 1,1% еквівалентної концентрації натрію хлориду, необхідно розглядати як спеціальні прописи гіпертонічної концентрації.
Лікарські речовини, виписані в малих кількостях (приблизно соті частки грама в 10 мл розчину), практично не впливають на осмотичний тиск очних крапель. У таких випадках очні краплі виготовляють на 0,9% -ному ізотонічному розчині натрію хлориду з розчинами фурациліну (1: 5000); рибофлавіну (1: 5000); цитраля (1: 1 ТОВ, 1: 2000); левоміцетину (0,1-0,25%).
У ряді випадків виписане лікарська речовина саме ізотонуючих частина обсягу, тому інший обсяг розчину ізотонуючих, додаючи натрію хлорид або інші допоміжні речовини, дозволені фармакопеєю. Необхідна кількість ізотонуючих компонента розраховують, використовуючи ізотонічний еквівалент по натрію хлориду.
Ізотонічний еквівалент натрію хлориду показує, яку кількість натрію хлориду в рівному обсязі і рівних умов створює таке ж осмотичний тиск, як 1 г лікарської речовини. У ГФ включена таблиця ізотонічних еквівалентів по натрію хлориду для ряду речовин. Изотонические еквіваленти можна знайти і в інших нормативних документах.
Принцип розрахунку ізотонічної концентрації і маси ізотонуючих речов...
