ї метопрололу в плазмі можуть у кілька разів перевищувати концентрації препарату в осіб з нормальною швидкістю метаболізму системою CYP 2D6. Проте метаболізм метопрололу по CYP 2D6-залежному шляху, не впливає або впливає в меншій мірі на безпеку і переносимість метопрололу.
При цирозі печінки може провокувати підвищення рівня неметаболізованого метопрололу в плазмі зважаючи на зниження швидкості метаболізму. Приблизно 95% метопрололу і його метаболітів виділяється нирками, близько 10% - у незміненому вигляді. T1/2 метопрололу становить 3-5 ч. (7)
Побічні реакції:
З боку серцево-судинної системи:
· брадикардія,
· артеріальна гіпотензія,
· ортостатичнагіпотензія (з втратою свідомості в тому числі), поява/посилення ознак серцевої недостатності (особливо при підвищенні дози),
· аритмія,
· тахікардія,
· набряки,
· синдром Рейно,
· порушення AV-провідності,
· біль в області серця,
· гангрена (у пацієнтів з тяжким порушенням периферичного кровообігу).
З боку органів дихання:
· задишка при навантаженні,
· бронхоспазм,
· риніт.
З боку центральної і периферичної нервової системи:
· запаморочення,
· головний біль,
· порушення концентрації уваги,
· депресія,
· кошмарні сновидіння,
· безсоння або сонливість,
· парестезії,
· галюцинації,
· зміна особистості,
· підвищена збудливість,
· сплутаність свідомості.
З боку органів чуття:
· зниження зору,
· зменшення секреції слізної рідини,
· сухість і роздратування слизової оболонки очей,
· кон'юнктивіт,
· шум у вухах,
· зниження слуху.
З боку ШКТ:
· нудота,
· блювання,
· біль у животі,
· діарея,
· запор,
· сухість у роті,
· ретроперитонеальний фіброз (однак чіткого причинно-наслідкового зв'язку не встановлено).
З боку системи кровотворення:
· тромбоцитопенія,
· лейкопенія.
Алергічні реакції:
· уртикарний або псоріазоподібний шкірний висип,
· дистрофія підшкірної жирової клітковини,
· свербіж шкіри,
· кропив'янка,
· фотосенсибілізація,
· гіпергідроз,
· оборотна алопеція,
· загострення псоріазу. (1)
Лабораторні показники: підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності.
Можливі також такі прояви як, загальна слабкість, втомлюваність (особливо на початку лікування), розвиток цукрового діабету або його загострення, гепатит, неспецифічний біль у м'язах і/або суглобах, судоми, артрит, збільшення маси тіла , порушення лібідо, імпотенція, хвороба Пейроні (проте чіткого причинно-наслідкового зв'язку не встановлено). (8)
5. Лікарські за форми, в яких застосовується препарат
КОРВІТОЛ® 50
Випускається в таблетках 50 мг, № 10, № 30, № 50.
Діюча речовина метопрололу тартрат 50 мг.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид високодисперсний.
КОРВІТОЛ® 100
Випускається в таблетках 100 мг, № 10, № 30, № 50.
Діюча речовина метопрололу тартрат 100 мг.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид високодисперсний.
Категорія відпустки: без рецепта. (1)
6. Клінічні критерії ефективності препарату
Контроль за станом пацієнтів, які з...
