а програма В«ЛІМС АЛ АдміністраторВ» (Лабораторна Інформаційно - Менеджментская Система). Вона призначена для ведення обліку замовлень і зразків, які за надходять в лабораторію, розподілу зразків для проведення аналізу та автоматичної підготовки висновків щодо якості лікарських засобів. Її використання дозволяє скоротити витрати робочого часу і уникнути помилок. Лабораторія пройшла процедуру акредитації в системі Держспоживстандарту та Державної інспекції МОЗ України, а набуті її фахівцями навички є базовими для втілення в практичну діяльність принципів належної лабораторної практики (GLP). p> Істотно важливо, що лабораторія в Києві не фінансується державним бюджетом, а утримується за рахунок коштів, отриманих за проведення аналізів лікарських засобів. p> Професіоналізм працівників не може не впливати на якість роботи. Тому фахівці лабораторії Державної інспекції м. Києва підвищують свою кваліфікацію, беручи участь у навчальних програмах. p> Високий рівень лабораторії Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Києві забезпечує довіру до її діяльності і визнання результатів досліджень не тільки на регіональному рівні, а й за його межами.
II. Важкий маршрут ліки від лабораторії до аптечного прилавка.
Неможливо не помітити як стрімко заповнюються аптечні прилавки все новими і новими ліками. У кожного ліки своя історія. В«Перші крокиВ» будь-яке нове речовина В«робитьВ» у лабораторії під наглядом своїх вчених В«батьківВ». А після виходу препарату а стіни її найактивнішу участь у його долі приймають юридичні та адміністративні органи.
Бути чи не бути новому лікам - вирішує Держфармацентр
Питаннями випробувань і застосування лікарських, діагностичних і профілактичних засобів в Україні займається Державний Фармакологічний Центр (ДФЦ). Працюють у ньому не тільки високо кваліфіковані лікарі і фахівці суміжних галузей науки - фармації, хімії, біології, але також юристи і економісти. При чому роботи вистачає всім: Державний Фармакологічний Центр оцінює результати експериментальних досліджень нових лікарських засобів і приймає рішення про проведення клінічних випробувань, а також бере на себе їх організацію - де, як, за які кошти. Отримані в підсумку результати знову повертаються до ДФЦ, де і приймають остаточне рішення: В«бути чи не бутиВ» новим лікам.
Часом у ході клінічних досліджень препарати
В«повертаютьсяВ» несподіваними гранями. У подібних випадках дані про нові виявлених властивості препарату дослідники подають знову - таки в Державний Фармакологічний Центр, який вирішує, чи доцільно проводити клінічні дослідження препарату з новими показаннями. p> У віданні ДФЦ також регулярний перегляд номенклатури лікарських засобів і виключення з Державного реєстру малоефективних і відносно токсичних ліків.
Розв'язки ДФЦ до Державної фармакопею
Можна простежити весь маршрут, по якому нови препарат В«виходитьВ» у світ. І так, творці но...
