Реферат Валідаційну оцінка методики аналізу лікарської форми складу: натрію хлориду 0,5; натрію ацетату 0,2; води очищеної до 1 л

H 3 CH 2 OH → CH 3 COOC 2 H 5 ↑ + NaOH

3.1.2 Встановлення специфічності в тестах В«Кількісне визначенняВ»

Слід переконатися, що розчинники та супутні компоненти не вступають в реакцію з титрантом, а також необхідно упевнитися в специфічності індикатора.

1. Для проведення специфічності Хлориду натрію використовували титриметричний метод аналізу. Для чого брали три модельні суміші. Титрування проводилося за наступною методикою: до 5 мл навішування додавали 2 мл води, 2 краплі K 2 CrO 4 і титровали 0,1 М розчином AgNO 3 до появи оранжево-жовтого забарвлення. br/>

NaCl + AgNO 3 → AgCl ↓ + NaNO 3

AgNO 3 + K 2 CrO 4 → Ag 2 CrO 4 ↓ + 2KNO 3

2. Для проведення специфічності ацетату натрію використовували фотоколориметричний метод аналізу. Для цього використовували 3 модельні суміші. Визначення проводилося таким чином: поміщали 5 мл розчину в мірну колбу місткістю 25 мл і доводили до мітки водою (розчин А). До 5 мл розчину А додавали 1 мл 1% розчину FeCl 3 , 4 мл води і перемішували. Через 50 хв виміряли оптичну щільність забарвленого розчину при довжині хвилі близько 490 нм в кюветі з товщиною шару 3 мм. Паралельно готували розчин порівняння - суміш 1 мл 1% розчину FeCl 3 і 9 мл води. Паралельно в тих же умовах проводили реакцію з 5 мл розчину СО натрію ацетату (0,0026 г) і вимірювали оптичну щільність.

Результати випробування на специфічність представлені в таблиці 1 і 2

Табл 1. Справжність

Модельні суміші

Компоненти

I

II

III

1. Натрію хлорид

+

+

-

білий осад

білий осад

2. Натрію ацетат

+

-

+

запах

запах

Табл 2. Кількісне визначення

Модельні суміші

Компоненти

I

II

III

1. Натрію хлорид