Реферат Торговельні найменування лікарських засобів

півробітництва в галузі номенклатурної роботи основних країн-виробників ЛЗ очевидна. p align="justify"> Експертна група ВООЗ з непатентованими найменуваннями розробляє процедури і формулює основні принципи вибору МНН. Національні номенклатурні агентства виступають звичайно як представники виробників ЛЗ з пропозиціями, щоб ВООЗ затвердила обрані ними найменування в якості МНН. br/>

Історія програми за вибором МНН

Необхідність в ідентифікації лікарських речовин за допомогою унікального і загальнодоступного непатентованої найменування вперше офіційно була визнана в 1915 р. Міжнародної фармацевтичної федерації, створений Комітет з міжнародної лікарської номенклатурі. Цей Комітет в 1924 р. підготував перший перелік таких найменувань, які були використані в фармакопеях деяких країн. Програма ВООЗ по вибору МНН для лікарських речовин почалася з наради Експертного комітету з уніфікації фармакопеї в 1949 р. У той час, коли у ВООЗ стали надходити прохання очолити роботу з МНН, у ряді країн вже були національні програми з уніфікації найменувань лікарських речовин, здійснювані національними фармакопейними комітетами. Першим завданням ВООЗ було організувати координацію діяльності у здійсненні національних програм. Експертний комітет в 1949 р. розробив загальні правила та план роботи по створенню та вибору МНН. Програма МНН в тому вигляді, в якому вона існує в даний час, була вперше оприлюднена в 1950 р, в резолюції WHA3.11 Всесвітньої асамблеї охорони здоров'я та вступила в дію в 1953 р., коли був опублікований перший список МНН. p align="justify"> Чинна нині процедура вибору рекомендованих міжнародних непатентованих найменувань фармацевтичних субстанцій (далі - Процедура) була прийнята Виконавчим радою (Executive Board - ЕВ) в 1955 р. і регламентується резолюцією EB15.R7. Згодом (в 1969 році) у вихідний текст було внесено тільки одна зміна - заміна терміну В«фармацевтичний препаратВ» на термін В«фармацевтична субстанціяВ». Однак з-роками, стало все важче розглядати заперечення щодо опублікованих рекомендованих МНН і замінювати раніше рекомендовані МНН. Згідно з чинною формулюванні Процедури, якщо заперечення не знімається, прийняття запропонованого МНН в якості рекомендованого настійно блокується. Крім того, за останні кілька років збільшилася кількість заявок на заміну раніше рекомендованих МНН (наприклад, через можливу плутанину з зареєстрованою торговою маркою або іншим широко використовуваним найменуванням, що приводить до помилок при призначенні ліків) [3]. p align="justify"> Згідно Доповіді Секретаріату за МНН, пропозиції щодо заміни раніше рекомендованого міжнародної непатентованої найменування можуть бути представлені будь-якою зацікавленою особою. Такі пропозиції подаються на передбаченому для даної мети бланку і включають наступні дані:

v дані особи, який представив пропозицію;

v

Назад | сторінка 3 з 19 | Наступна сторінка