ати слизисті і не викликати інші небажані ефекти);
основа повинна бути хімічно індиферентна (Не взаємодіяти з лікарськими речовинами, що вводяться в основу);
основа не повинна перешкоджати вивільненню і терапевтичному дії лікарських речовин. (Як правило, легко вивільняють лікарські речовини більшість водорозчинних природних основ, крім ПЕО, повільніше - гідрофобні основи.)
1.2.1.2 Технологічні вимоги до основ
Основи повинні:
забезпечувати хімічну і фізичну стабільність в процесі виготовлення та зберігання супозиторіїв;
мати здатність легко формуватися і зберігати необхідну твердість при введенні;
мати здатність емульгувати необхідну кількість водних розчинів;
мати певні структурно-механічні критерії пластичності, в'язкості,, деформації і т. п.;
мати чітку температуру плавлення в невеликому інтервалі температур без стадії розм'якшення;
швидко тверднути, бути технологічними, легко формоваться, виливатися, пресуватиметься.
1.2.1.3 Історія розвитку суппозіторних основ
В історії розвитку суппозіторних основ виділяють три періоди:
період - до використання масла какао в якості основи. У стародавні часи застосовували супозиторії, сформовані з жирів різних тварин, меду, соків рослин, рослинних і тварин порошків. У середні століття супозиторії готували з суміші сала і воску, воску і мила, з ниток шовкових і лляних тканин, просочених лікарськими мазями або медом. Супозиторії застосовували при геморої, для боротьби з кишковими паразитами.
період - період переважного використання масла какао як основи (до початку XX століття).
III період - період широкого використання замінників масла какао.
1.2.1.4 Класифікація суппозіторних основ. Гідрофобні основи
Стосовно воді суппозіторних основи класифікують як:
гідрофобні;
гідрофільні;
дифільні;
До гідрофобним основам відносяться жири і жироподібні речовини, що плавляться при температурі тіла, природного і напівсинтетичного походження.
Протягом багатьох років найкращою основою вважалося масло какао. В якості основи для супозиторіїв масло какао вперше було застосовано французьким аптекарем Antuan Boom в 1766 р. [10,14]:
З природних рослинних жирів як основи досліджували жир коричника японського (температура плавлення 34,0-35,5 ° С), олії з плодів камфорного і ложнокамфорного лаврів.
У більшості випадків гідрофобні основи являють собою композиції жирів і продукти їх переробки з різними добавками, синтетичні і напівсинтетичні жири.
Основи з жирових композицій, що містять гліцериди жирних кислот, характеризуються фізіологічною індиферентністю, хорошими структурно-механічними властивостями, оптимальним співвідношенням температур плавлення і затвердіння, стабільністю в процесі зберігання.
В якості основ використовують Massa Estarinum і Witepsol (фірми «Dynamit Nobel Chemical», Великобританія).
У хімічному відношенні основи Естарінум (Massa Estarinum) (іноді згадується під назвою Imhauzen) - це суміші моно-, ди-і тригліцеридів насичених жирних кислот (лауриновой, мірісті-нової, пальмітинової, стеаринової). Кислоти отримують шляхом омилення кокосової та пальмової олій. [11]
...
