ито 100 мкм. Після цього приступили до таблетування. Склад на партію «МКР - 3» представлений в таблиці 14.
Таблиця 13. Склад таблеток на партію «МКР - 2», надземна частина кермека Гмелина, 100мг
КомпонентиНДСостав на одиницю лікарської форми, мгСостав на серію 200 г у перерахунку на 100% суху веществоСостав на серію, 200 г (з урахуванням вологи і к / с **) Суха субстанція над.часті кермеком Гмелина ( вологість 1%) ГФ РК * 100,00086,95087,800 Бета-циклодекстрин (бетадексу) (вологість 14,3%) ЕФ * 50,00043,47050,720 старлак meggle-pharma.de30, 00024,00024,000 Целюлоза мікрокрісталліческаяЕФ * 20,00016,00016,000 кроскармелоза натріяЕФ20, 00016,00016,000 Аспартам ГФРК I т.25, 0004,0004,000 Магнію стеаратГФРК I т.2, ЕФ * 2,5002,0002,000 Кремнію діокід колоїднийбезводний (аеросил) ГФРК I т. 2, ЕФ * 2,5002,0002,000 Маса таблетки, мг 230,000 *-діюче видання
** - кількісний вміст
Таблиця 14. Склад таблеток на партію «МКР - 3», надземна частина кермека Гмелина, 100мг
КомпонентиНДСостав на одиницю лікарської форми, мгСостав на серію 200 г у перерахунку на 100% суху веществоСостав на серію, 200 г ( з урахуванням вологи і к / с **) Суха субстанція над.часті кермеком Гмелина (вологість 1%) ГФ РК * 100,00076,00077,000 Бета-циклодекстрин (бетадексу) (вологість 14,3%) ЕФ * 52,50039, 90046,550 Старлакmeggle-pharma.de30, 00022,80022,800 Целюлоза мікрокрісталліческаяЕФ * 20,00015,20015,200 кроскармелоза натріяЕФ20, 00015,20015,200 Аспартам ГФРК I т.25, 0003,8003,800 Магнію стеаратГФРК I т.2, ЕФ * 2,5001,9001,900 Кремнію діокід колоїднийбезводний (аеросил) ГФРК I т.2, ЕФ * 2,5001,9001,900 Маса таблетки, мг 260,000 *-діюче видання
** - кількісний вміст
У процесі таблетування, одержувані таблетки соответствоалі нормам і вимогам що висуваються ЄФ і ГФ РК (таблиця 15) [10, 20]. Але у зв'язку з налипанням на пуансони і матрицю таблетпрес розроблені склади таблеток не підлягати промисловому виробництву, з даної причини розробка і коректування складу триває.
Таблиця 15. Показники якості таблеток.
ІспитаніяПроект Вандою РК 42-ОпісаніеТаблеткі коричнево-червоного кольору, двоопуклої формиДіаметр таблетки, мм8Средняя маса, мг185 - 200.0 - 215Отклоненія т маси середньої,% У 18 з 20 допускається ± 7.5%, у 2 з 20 допускається ± 15% Стираність,% Не більше 1 Розпадання, Минні більше 15 Твердість, Кпан менше 3,5 Розчинення за 45 хвилин,% Не менш 75Колічественное зміст, мг/таб95 ,000-100 ,000-105, 000
3. Експериментальна частина
3.1 Методи дослідження. Реагенти і розчинники. Допоміжні речовини в таблетках
Об'єктом досліджень служила зібрана у вересні 2012 року надземна частина рослини L. gmelinii роду Limonium Mill, що виростає на території Енбекшіказахского району Алмаатинский області.
Заготовлене сировину сушили, подрібнювали до розміру часток не більше 3,0 мм і використовували для дослідження його доброякісності, встановлення компонентного складу, кількісної оцінки різних груп БАР, визначення екстрактивних речовин, виділення на його основі субстанції у вигляді сухого екстракту.
Для якісного функціонального аналізу досліджуваних об'єктів застосовували на...
