9;єму води для ін'єкцій, розчиняємо в ній 3,6 г натрію хлориду, перемішуємо. Доводимо розчин водою для ін'єкцій до потрібного обсягу і перемішуємо, віддаємо розчин на хімічний аналіз. p align="justify"> Стабілізація в даному випадку не потрібно, тому що речовина є сіллю, утворена сильною кислотою і сильною основою. p align="justify"> Фільтруємо за допомогою УС-НС-11, піддаємо розчини первинного контролю на відсутність механічних включень, закупорюють гумовими пробками і обкачуємо ковпачками.
Один флакон (А) відправляємо на бактеріальний аналіз з вказівкою на етикетці того, що вміст не простерилізовано, № серії і часу початку виготовлення розчину. p align="justify"> Інший флакон (Б) стерилізуємо в стерилізаторі парою під тиск при температурі 120 С протягом 12 хвилин.
2. Визначення стерильності розчину натрію хлориду ізотонічного
Флакони з досліджуваним розчином відправляємо в термостат до посіву, і витримуємо 3 діб при 37С для виявлення спорових форм мікроорганізмів, які протягом цього часу переходять у вегетативні. Далі з кожного флакона для виявлення аеробів виробляємо висів по 2 мл в 5 флаконів з 50 мл мясопептонного бульйону з глюкозою. p align="justify"> Для виявлення анаеробів виробляємо висів по 0,5 мл в 4 пробірки з середовищем Кітта-Тароцці. Для виявлення цвілевих грибів і дріжджів виробляємо висів по 0,5 мл в 4 пробірки з рідким середовищем Сабуро. p align="justify"> Засіяні середовища витримуємо в термостаті: при 37С - 3 флакона МПБ з глюкозою, 4 пробірки з середовищем Кітта-Тароцці; при 24С-2 флакона МПБ з глюкозою, 4 пробірки з середовищем Сабуро. Проби витримують протягом 8 діб при щоденному перегляді. br/>
3. Результати мікробіологічного дослідження
При візуальному огляді середовищ, засіяних розчином А (ізот. р-р натрію хлориду ізотонічного, що не пройшов стерилізацію) спостерігаємо:
В
Флакони з мясопептонном бульйоном з глюкозою. br/>
Розчин мутний, на дні флаконів білий пластівчастий осад.
В
Пробірки з середовищем Кітта-Тароцці.
Розчин мутний, непрозорий, з осадом.
В
Пробірки з середовищем Сабуро. Розчин прозорий, без осаду і муті. br/>В
При візуальному огляді середовищ, засіяних розчином Б (стерильний розчин натрію хлориду ізотонічний), ми бачимо, що помутніння та наявність осаду відсутня. br/>
Висновок
У першому і в другому випадках, ми спостерігали зміни, які свідчать про зростання мікробної культури. У третьому випадку (середа Сабуро), розчин залишився незмінним, що говорить про відсутність цвілевих грибів і дріжджів. p align="justify"> Висновок
Всі препарати, що випускаються для ін'єкцій, повинні бути стерильними. Стерильність лікарських засобів дося...
