зберіганні сировини важливе дотримання санітарного режиму в аптеках. Несприятливий дію роблять вологість, пил, комахи та інші чинники, що підвищують мікробне обсіменіння і призводять до псування лікарської сировини.
. 2 Основний текст
Зовнішніми проявами мікробної псування рослинної сировини є зміна кольору і консистенції, загнивання, пліснявіє всієї рослини або його частин. При цьому різко знижується вміст або повністю зникають фармакологічно активні речовини, використання такого недоброякісної сировини стає марним або шкідливим. Мікроби, що живуть на лікарській рослинній сировині можуть включати представників нормальної епіфітна і фітопатогенної мікрофлори. Мікробна забрудненість рослинної лікарської сировини залежить від вихідної забрудненості, але може підвищуватися на етапах первинної обробки, подрібнення, приведення в стандартний стан. Псування сировини відбувається в основному при підвищеній вологості, що сприяє розмноженню гнильних мікроорганізмів. Для оцінки санітарного стану лікарської сировини визначають мікробне число. Кількість мікробів в 1 г сировини називається мікробним числом. Заходи попередження псування лікарської сировини: знищувати хворі рослини; дотримуватися технологію транспортування, сушки, зберігання переробки.
мікробної псування піддаються і готові лікарські форми: сухі (порошки, збори), рідкі (мікстури, настої, відвари, краплі), м'які (мазі, пасти, кульки, свічки) і стерильні ін'єкційні препарати. Ліки з високою обсемененностью мікробами, особливо патогенними, можуть викликати інфекційні захворювання у людей. Мікробна забрудненість лікарських препаратів залежить від дотримання в аптеці санітарно - епідемічного режиму, регламентованого в даний час наказом МОЗ РФ №309 від 21.10.97 Про затвердження інструкції по санітарному режиму аптечних організацій (аптек) raquo ;. Причиною мікробного обсіменіння готових ліків може бути мікробне забруднення рослинної лікарської сировини, повітря виробничих приміщень, обладнання, посуду, дистильованої води, рук персоналу. Причиною пірогенності лікарських препаратів є мікробне забруднення дистильованої води, порушення асептики технологічного процесу, збільшення часу між приготуванням розчину і стерилізацією. З рідких ін'єкційних лікарських форм найлегше обсеменяются мікробами настої і відвари; при їх зберіганні з'являються ознаки псування: муть, зміна кольору, плівка, незвичайний запах. Термін зберігання цих препаратів обмежений. Спиртові настоянки менше схильні до псування внаслідок антимікробної дії алкоголю. Сухі порошкоподібні речовини, особливо тальк і крохмаль, м'які лікарські форми також схильні мікробному забрудненню. Їх мікробна псування носить вогнищевий характер і проявляється зміною кольору і консистенції речовини. Мікробний склад готових ліків може бути представлений наступними групами: цвілеві і дріжджові гриби - Penicillium, Aspergillus, Mucor; коки - сарціни, стафілококи; спороносні паличкоподібні бактерії - B. subtillis, B. mesentericus.
5.3 Висновок
У зіпсованому сировину зменшується кількість лікарських речовин, і накопичуються токсини. Така сировина непридатне для отримання лікарських препаратів. Тому проблема попередження мікробної псування лікарських речовин є актуальною.
6. Мікробіологічні вимоги до організації виробництва фармацевтичної продукції
. 1 Введення
Практично на всі види фармацевтичної продукції мікроорганізми можуть потрапити з навколишнього середовища і від людей, зайнятих їхнім виробництвом. Саме тому необхідно суворе дотримання санітарно - мікробіологічного режиму на підприємствах, зайнятих виробництвом, зберіганням і реалізацією фармацевтичної продукції.
. 2 Основний текст
Санітарно-мікробіологічному контролю підлягають як окремі об'єкти підприємства, що займається виробництвом фармацевтичної продукції, так і кожна серія випускаються виробництвом лікарських форм. В цілому фармацевтична продукція ділиться на абсолютно стерильні і на які не потребують стерилізації фармацевтичні засоби. Контроль стерильності фармацевтичних засобів першого типу проводять шляхом посівів на тіогліколевую середу (контроль анаеробів) і на середовище Сабуро (контроль дріжджів роду Candida). Крім того, використовують метод мембранної фільтрації, після проведення якої фільтр ділять на дві частини і вносять для підрощування затриманих мікроорганізмів в рідкі поживні середовища. Фармацевтичні кошти, які потребують стерилізації, зазвичай містять мікроорганізми, тому в них визначають загальну кількість життєздатних бактерій і грибів, а також патогенів, зміст яких у фармацевтичних засобах цього типу не допускається. У фармацевтичних засобах, що випускаються в таблетованій формі, наявніст...
