гляді. Ця вартість також складає дооцінку. В кінці місяця працівники, відповідальні за лабораторні та фасувальні роботи, підраховують в журналі обсяг виконаних робіт в сумовому вираженні, а також суми дооцінки та уцінки. Дооцінка і уцінка оформляється довідкою про дооцінку і уцінку по лабораторним і фасувальним роботам реалізації послуг в одному примірнику (форма А - 2.8).
Організація внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів
Внутрішньоаптечної контроль якості ЛЗ регламентується інструкцією, затвердженою наказом М3 РФ № 214 від 1997 г. Дія цієї Інструкції поширюється на всі аптеки, що перебувають на території РФ, незалежно від форм власності та відомчої належності.
Роботи з контролю за якістю ліків в аптеці покладається на провізора і провізора-технолога контролера, які зобов'язані володіти всіма видами внутрішньоаптечного контролю. Керівник аптеки та його заступники зобов'язані забезпечити умови виконання всіх видів контролю відповідно всіх видів інструкції.
Провізор-аналітик, вперше призначений на посаду повинен пройти стажування в територіальній контрольно-аналітичної лабораторії.
Види внутрішньоаптечного контролю
Внутрішньоаптечної контроль включає всі стадії процесу виготовлення лікарських засобів, він здійснюється в двох напрямках:
. Контроль якості лікарських речовин та інших предметів використовуються в процесі виготовлення ліків.
а) Дотримання правил прийому і зберігання лікарських препаратів в аптеці.
б). Правильна обробка аптечного посуду та допоміжних матеріалів.
в). Дотримання санітарних та фармацевтичних режимів, правильного отримання та зберігання води очищеної, концентратів і напівфабрикатів.
. Контроль якості виготовляються лікарських засобів.
а) Дотримання правил прийому рецептів і технології приготування ліків.
б) Проведення всіх видів внутрішньоаптечного контролю.
Всі лікарські засоби, виготовлені в аптеці, піддаються декільком видам внутрішньоаптечного контролю:
. Приймальний контроль. Вступник товар обов'язково повинен мати сертифікат якості, в обов'язки провізора-технолога контролера також входить перевірка відповідності сертифікатів якості кожному надійшов лікарському препарату. Наявність сертифікатів контролює центр по сертифікації і контролю якості лікарських засобів області Томська, який періодично відвідує аптеку з метою перевірки.
. Письменний. На кожну рецептурну пропис складається паспорт письмового контролю, в якому вказується найменування і загальна маса кожного інгредієнта взятого для приготування ліків. ППК складається по пам'яті, а не шляхом копіювання рецепта. ППК зберігається в аптеці 12 днів.
. Опитувальний. Провізор технолог контролер називає першим входить до ЛФ речовина, а в лікарських формах складного складу вказує також його кількість. Після чого фармацевт по пам'яті називає всі взяті речовини і їх кількість. При виконанні напівфабрикатів і концентратів фармацевт також називає їх склад і концентрацію. Опитувальний контроль проводять вибірково. Він проводиться після виготовлення не більше 5 лікарських форм.
. Органолептичний. Полягає у перевірці кольору, запаху, консистенції, однорідності змішування і відсутності механічних забруднень ліків.
. Фізичний. Полягає в перевірці загальної маси приготовленого ліки або маси окремих доз. Даний вид контролю проводиться вибірково періодично протягом робочого дня.
. Хімічний. Полягає у визначенні тотожності (якісний аналіз) та кількісного вмісту препаратів, що входять до складу ліків.
Визначення відповідності допустимих відхилень проводиться відповідно до наказу № 305 за видами лікарських форм.
Якісному аналізу, піддаються обов'язково:
Очищена вода. Щодня з кожного балона, а при подачі по трубопроводу на кожному робочому місці на відсутність іонів хлоридів, сульфатів і солей кальцію. Вода, призначена для виготовлення серійних розчинів, крім того повинна бути перевірена на відсутність відновлюють речовин, солей амонію та оксиду вуглецю. Один раз на квартал вода очищена направляється в ТКАнЛ для повного хімічного аналізу.
Всі ЛЗ, концентрати і напівфабрикати, що надійшли з приміщень зберігання в асистентську кімнату. А у разі сумніву ЛЗ, що надходять від оптових постачальників.
Концентрати, напівфабрикати та рідкі ЛЗ в бюреточної установці і в штангласах з піпеток в асистентській кімнаті при заповненні.
ЛЗ...
